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抗癌新药Keytruda进入中国!

  硕果累累的抗癌新药Keytruda(中文名“派姆单抗”)通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收,入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境,就能用到国外最新的抗癌新药了!
 
  Keytruda由默沙东公司开发,是美国FDA批准的PD-1免疫检测点抑制剂。作为新一类肿瘤疗法,Keytruda证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显著疗效,有望实质性改善患者生存期。去年,美国前总统卡特的晚期黑色素瘤在Keytruda的作用下得到了很好地治疗;在今年结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Keytruda更是展现了治疗多种癌症的潜力。
 
  为了让国外新药能快速进入中国,2013年2月,国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,赋予其九条优惠政策。其中,海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区内首个进口外国抗癌新药的医疗机构。今年3月,国家食品药品监督管理总局批复该机构进口首批外国抗癌药品,其中包括了“派姆单抗”。
 
  PD-1是什么?
 
  我们所说的“Keytruda (pembrolizumab)”、“Opdivo”等“PD-1”药物,其实是“抗PD-1药物”,是通过抑制癌症患者体内“PD-1”的产生从而缓解癌细胞扩散的药物。
 
  PD-1全名是程序性死亡分子1,英文名叫programmeddeath-1(PD-1),是近年来发现的一种负性共刺激分子。PD-L1是PD-1的配体,PD-1与PD-L1结合后可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡,抑制T细胞的活化和增殖。阻断PD-1/PD-L1信号通路可以逆转肿瘤免疫微环境,恢复T细胞的抗肿瘤活性,从而增强内源性抗肿瘤免疫效应(下图)。
 
  PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是当前全世界备受瞩目、广为研究的新一类抗癌免疫疗法,旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。
 
 
     
 

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