PD-1免疫疗法Keytruda是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1单抗类药物。根据中国国家药品监督管理局的信息，Keytruda与Opdivo虽然同为PD-1单抗类药物，但是两者在中国获批的适应症都是不一样的。
Opdivo用于二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC），具体为EGFR阴性、ALK阴性、既往接受含铂化疗后病情进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。而Keytruda 用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
关于PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）
Keytruda属于PD-1免疫疗法的领头羊，它已经在全球八十多个国家与地区获批使用。目前，Keytruda获得FDA批准的瘤种类型有9个：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、高度微卫星高不稳定性（MSI-H）实体瘤、胃癌、宫颈癌。
其中，高度微卫星高不稳定性（MSI-H）实体瘤囊括的适应症有：结肠直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、胆管癌、尿路上皮细胞癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。
关于黑色素瘤（melanoma）
黑色素瘤，是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是最致命的皮肤癌类型之一，也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%-5%，已成为严重危及中国居民健康的重要疾病。
黑色素瘤恶化程度较快，极易出现远处转移，因此，一旦进入肿瘤晚期，既往治疗手段疗效相对较差，患者的预后及生活质量受到很大影响。研究数据显示，一旦发生肿瘤转移，黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%。
在过去，我国对抗恶性黑色素瘤的选择非常有限，而在国外的临床治疗中，以帕博利珠单抗为代表的 PD-1抑制剂，很早已经成为恶性黑色素瘤的标准治疗手段。
现在，Keytruda（帕博利珠单抗）在中国获批，意味着晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案，也给苦苦盼望得到更好治疗方案的肿瘤患者带来了希望。
近几年来,免疫治疗的突破性进展取得了整个抗击肿瘤史上的胜利。随着PD-1抑制剂不断在中国获批上市，说明了我国肿瘤免疫治疗时代已经来临。
