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PD-1药Opdivo抢眼上市,开启肺癌免疫治疗时代

  导读:PD-1药物Opdivo/欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)即将在上药康德乐大药房首发开售,销售时间预计在8月底,敬请期待!

  在2018年6月15日,我国国家食品药品监督管理局(CFDA)正式批准百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的上市申请。由此Opdivo/欧狄沃纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)成为第一个在中国上市的PD-1药物,预示着我国肺癌治疗水平正式进入肺癌免疫肿瘤治疗的时代,掀开我国肿瘤治疗的新篇章。
 
  同日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)也正式公布,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab injection)作为在中国优先获批上市的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,已获CFDA批准用于治疗二线非小细胞肺癌。
 
  CFDA批准纳武利尤单抗注射液用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
CFDA批准PD-1免疫疗法Opdivo上市
 
  关于Opdivo/欧狄沃在中国购买
 
  目前,Opdivo/欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国的具体售价尚未确定,我们能了解到Opdivo将会在8月底上市,但在上市开售之后并不会马上进入医保目录。
 
  Opdivo八月底即将会在上药康德乐大药房的湛江分店首发开售。康德乐大药房湛江店地址广东省湛江市霞山区人民大道南61号3栋综合大楼南边起第一、二门面(即湛江四建对面)。门店电话:0759-2232989,广州总部客服专线:400-168-0606。敬请关注!
Opdivo/欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)
 
  关于Opdivo/欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)
 
  Opdivo是世界上获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂,最早是在日本获批上市,目前Opdivo已经在美国、欧盟以及日本等60多个国家与地区获得批准。
 
  Opdivo获得FDA批准的适应症:
 
  一、黑色素瘤,FDA批准日期2014年12月22日
 
  二、NSCLC(非小细胞肺癌),FDA批准日期2015年3月4日
 
  三、肾细胞癌,FDA批准日期2015年11月13日
 
  四、cHL(难治性经典霍奇金淋巴瘤), FDA批准日期2016年5月17日
 
  五、头颈部鳞癌,FDA批准日期2016年11月10日
 
  六、尿路上皮癌,FDA批准日期2017年2月2日
 
  七、结直肠癌,FDA批准日期2017年7月31日
 
  八、肝细胞癌,FDA批准日期2017年9月22日
 
  迄今为止,Opdivo已经有8大肿瘤适应症被FDA批准,但目前由我国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的适应症只有NSCLC(非小细胞肺癌)。
 
  关于免疫肿瘤(I-O)治疗
 
  免疫肿瘤学(immuno-oncology,I-O)志在利用人体自身免疫系统来抗击肿瘤。也就是说,免疫肿瘤治疗与传统的化疗和靶向治疗都不一样,不会直接攻击癌细胞,而是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
 
  目前在全世界范围内,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,具有代表性的就是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。
 
  欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)是由百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆体受体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,接触肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
 
  纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4 (IgG4) 单克隆抗体(HuMAb),可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
 
  关于肺癌
 
  根据世界卫生组织(WHO)的报告,目前全世界有超过170万的人因为肺癌失去生命。而NSCLC(非小细胞肺癌)是肺癌中比较常见的一个分型,约占所有肺癌患者总数的85%。其他肺癌分型如鳞状细胞癌约占25%-30%,非鳞状NSCLC约占50%-65%。肺癌的生存率取决于诊断时癌症的分期和类型。对于诊断为转移性肺癌的患者,5年生存率低于5%。
 
  而在中国,肺癌每年的新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患肺癌。让人可怕的是,肺癌每年的发现病例还在逐渐上升,预测到2020年,每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。
 
  基于目前肺癌的治疗手段十分有限,获得长期生存才是肺癌患者迫切的期望。而Opdivo/欧狄沃的获批上市,无疑是为肺癌患者提供了新的治疗方向,新机遇。

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欧狄沃

上海徐汇店与广东湛江店现已开售,详情可加qq群783375696咨询药师

  • 【参考价格】
  • 【规 格】100mg/10mL(10mg/ml)
  • 【生产厂家】Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company
  • 【适应症】适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
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欧狄沃

上海徐汇店与广东湛江店现已开售,详情可加qq群783375696咨询药师

  • 【参考价格】
  • 【规 格】40mg/4ml(10mg/ml)
  • 【生产厂家】Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company
  • 【适应症】适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
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