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晚期肠癌靶向新药瑞戈非尼(拜万戈)在华上市

  结直肠癌是高发的恶性肿瘤疾病之一,根据2015年的中国癌症统计数据,我国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势,已快速跃升至全部恶性肿瘤的前五位,其中每年新发病例37.6万,死亡人数19.1万。而晚期已转移的结直肠癌病人,面临着无法手术没有有效药物可用的状况。5月6日,晚期结直肠癌治疗领域的新型靶向治疗药物瑞戈非尼拜万戈)在中国上市,中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授等多位肿瘤专家均表示,瑞戈非尼的上市,将使得晚期转移结直肠癌患者有了更多的选择,有助延长晚期结直肠癌患者的生存期。
 
  “我国肠癌患者五年生存率与美国和日本等发达国家相比,仍有20%的差距,这个差距实际上体现在晚期肠癌的治疗上。”浙江大学医学院附属第二医院张苏展教授指出,其中很重要的原因是,我们国家的相关治疗药物较少。
 
  徐瑞华教授指出,瑞戈非尼是全球首个也是唯一一个改善转移性结直肠癌患者总体生存率的多剂酶抑制剂。“在中国上市前,该产品已经在超过80多个国家获准使用,用于治疗转移性肠胃道间质瘤。”
 
  同济大学附属上海东方医院李进教授介绍:“国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞戈非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。随后在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲,尤其是在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。研究表明可延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。”
 
  作为新上市的肿瘤新药,瑞戈非尼价格不菲。对于是否有机会进入医保目录惠及更多患者,拜耳处方药事业部中国市场部副总裁何涛表示,“目前仍在跟多方协商,希望能够加快进程”。据悉,拜耳的瑞戈非尼今年3月底刚获得中国食药监总局批准上市。

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