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服用苏麦卡的不良反应有哪些

  导读:服用苏麦卡的不良反应有哪些?最常见的不良反应(发生率高于安慰剂5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿频或多尿以及高血糖。

  低钠血症疾病是很危险的疾病,治疗该疾病患者要养成好的习惯,建议患者平时要养成好的习惯,做好疾病治疗工作。苏麦卡用药后有的患者会出现不良反应。那么,服用苏麦卡的不良反应有哪些?
 
  苏麦卡不良反应:不良反应资料来自临床试验中的数据。由于临床试验是在多种不同条件下进行的,一个药物临床试验观察到的不良反应发生率不能和另一个药物临床试验进行直接地比较,而且也不能够反映实际的不良反应发生率。但是,从这些临床试验所获得的不良事件信息,可以为确定药物使用相关不良事件,并推测其发生率。
 
  1、国外临床研究数据
 
  在欧美进行的安慰剂对照多次给药临床试验中,6.7例低钠血症患者(血清钠<135mEq/L)服用了托伐普坦片。患者平均年龄为62岁,70%患者为男性,白种人占82%。服用分托伐普坦的患者中,189例血清钠<130mEq/L,52例<125mEq/L。从低钠血症患者的病因组成看,68%为心力衰竭、17%为肝硬化、16%为SIADH和其他。在这些患者中,有223例按照推荐的剂量调整方法服用了药物(根据血清钠,将剂量由15mg增至60mg)。
 
  总计有超过4000例患者在开放或安慰剂对照临床试验中接受了托伐普坦的治疗。其中650例为低钠血症患者,低钠血症患者中,约219例服用本品6个月以上。
 
  在两项以低钠血症患者为受试者的安慰剂对照临床试验中(服药30天),托伐普坦用法为15——60mg、1日1次,最常见的不良反应(发生率高于安慰剂5%以上)包括口渴、口干、乏力、便秘、尿频或多尿以及高血糖。在这些试验中,托伐普坦组的10%(23/223例)、安慰剂组的12%(26/220例)的患者因不良事件中止服药。导致停药的不良反应中,托伐普坦组的发生率均没有超过1%。
 
  表1 列出了在两项以低钠血症患者(<135mEq/L)为受试者的为期30天的双盲、安慰剂对照临床试验中,托伐普坦组的与安慰剂对照组相比发生率>2%的不良反应。服用分托伐普坦的患者例数为223例(起始剂量15mg。根据血钠浓度,渐增至30mg和60mg)。因不良事件导致死亡的发生率托伐普坦组和安慰剂组均为6%。
 
  低钠血症的发生主要与使用利尿剂,患者的食欲差,拒绝进食钠盐及家属对摄入钠盐的误解有关。如果想了解更多的药品信息可以拨打400-168-0606电话咨询,我们将会有专业的药师为您详细解答,欢迎大家的咨询。

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