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恩普洛真假如何鉴别?

恩普洛又名氨苄西林丙磺舒胶囊。主要成分含氨苄青霉素(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0-120.0%,含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的90.0-110.0%。内容物为白色粉末或白色结晶性粉末或颗粒。那么,恩普洛这种药品如何鉴别呢?

恩普洛是一种消炎药。对胃酸稳定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,胆汁及尿中药物浓度较高,在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。其血浆半衰期为1~1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。

口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%~60%,大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢,并且水化为主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中,作为代谢物仍保持其羧基的功能,85%~95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。

人体生物利用度试验表明口服氨苄西林丙磺舒胶囊可延缓氨苄西林排泄,显著延长氨苄西林的体内半衰期,提高血药浓度30%~40%。

药品鉴别:(1)取本品适量(约相当于氨苄青霉素20mg),加水12ml溶解,滤过,取滤液约6ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色.(2)取本品适量(约相当于氨苄青霉素100mg),加水10ml溶解,滤过,取滤液滴于0.1%茚三酮溶液浸过的干滤纸上,105℃加热5分钟,应显兰色斑点.(3)取本品适量(约相当于丙磺舒250mg),加丙酮20ml溶解,滤过,滤液加适量水使析出沉淀,沉淀用水洗涤数次,105℃干燥后,取沉淀5mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,加水稀释至2ml,加三氯化铁试液1滴,即生成米黄色沉淀.

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