贝达药业「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市，第6款！

　　2021年11月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布批件，贝达药业的贝伐珠单抗生物类似药（MIL60）正式获批上市，目前药品批准证明文件为“待领取”状态。

 

　　截图来源：NMPA官网

 

　　MIL60是国内第6款上市的国产贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。

 

　　MIL60是由贝达药业和天广实联合开发的重组抗人血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，属于安维汀的生物类似药。原研药安维汀在中国已获批6项适应症，分别是结直肠癌、一线治疗非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

 

　　2015年7月9日，中国国家药品监督管理局批准安维汀上市，与卡铂和紫杉醇联合一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者。

 

　　截至到现在，在国内已有5家企业包括齐鲁制药、信达生物、恒瑞和博安生物、百奥泰的贝伐珠单抗生物类似药获批上市。

 

　　据全球癌症统计数据显示，肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。在中国，肺癌发病率更是呈现持续增长的态势[1][2]，据美国癌症协会估计，非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85％。在中国常见新发癌症中，结直肠癌的发病率、死亡率均较过去明显提升，结直肠癌的发病率在癌症发病率中居第三位，是常见癌症死因的第五位[3]。

 

　　参考文献：

 

　　[1].Jemal A,Bray F,Center MM,et al.Globalcancer statistics.CA Cancer J Clin 2011;61:69-90.

 

　　[2].She J,Yang P,Hong Q,et al.Lung cancer inChina:challenges and interventions.Chest 2013;143:1117-26.

 

　　[3].Latest global cancer data:Cancer burdenrises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020.Retrieved Dec 16,2020