DPP-4抑制剂「替格列汀片」在中国获批，治疗2型糖尿病

　　今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，田边三菱（Mitsubishi Tanabe）的原研新药氢溴酸替格列汀片已在中国获批。公开资料显示，替格列汀是一种DPP-4抑制剂，主要用于2型糖尿病患者。

 

　　

 

　　

 

　　截图来源：NMPA官网

 

　　DPP-4全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。公开资料显示，这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。

 

　　替格列汀（teneligliptin，Tenelia）是田边三菱开发的一种DPP-4抑制剂，该药于2012年在日本获批上市，并逐步在韩国等国家和地区获批，用于2型糖尿病患者。据悉，替格列汀每日服药一次，能够降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

 

　　2019年9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了田边三菱替格列汀的上市申请。药物临床试验登记与信息公司平台显示，田边三菱已在中国2型糖尿病患者中完成了两项关于替格列汀的3期临床试验。

 

 

　　2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

 

　　替格列汀本次获批意味着，中国2型糖尿病患者迎来了新的治疗选择。

 

　　注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

 

　　参考资料：

 

　　[1]2021年08月5日药品批准证明文件待领取信息发布.Retrieved Aug 5，2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210805143041169.html

 

　　[2]NMPA accepts our filing for TENELIA,a treatment agent for type 2 diabetes mellitus in China.Retrieved Sep.24，2019 from https://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2019/pdf/e_MTPC190924.pdf

 

　　[3]中国药物临床试验登记与信息公司平台.From http://www.chinadrugtrials.org.cn/

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