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益药推出定制化、标准化CAR-T特药零售服务

科组:肿瘤科药师作者:益药

  CAR-T疗法,全称是嵌合抗原受体T细胞疗法,是指通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。
 
  自中国首款CAR-T细胞治疗产品上市以来,已有两例患者完成药品回输治疗,在治疗一个月后的评估中获得完全缓解(CR,complete remission)。
 
  深度沟通
 
  定制专业CAR-T产品DTP药事服务
 
  2020年4月,复星凯特生物科技有限公司与上药控股有限公司就CAR-T细胞治疗产品的全供应链一体化合作达成战略合作意向。
 
  双方就CAR-T产品的创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通,并由上药云健康旗下益药·药房承接零售药事服务。
 
  1
 
  定制专用设备
 
  CAR-T产品储存条件●●
 
  1.有专门的特药储存区域,区域内干净整洁。
 
  2.特药区域有与公安联网的监控设施。
 
  3.特药储存区域有门禁和出入库的管理措施,最好有区域内有一个存放液氮罐的隔断。
 
  4.液氮罐尺寸大概为56cm(长)*56cm(宽)*66cm(高)。
 
  5.药品出入库有收发货记录(符合GSP记录要求)。
 
  6.药房湿度控制在35%-75%,温度控制在常温10-30℃(无需进冷库,但需有手机信号)。
 
  由于CAR-T产品是“活的细胞药品”,为了保证药品质量、满足运输和储存要求,益药·药房为其定制了专属运输车辆、准备了专门特药储存区域,并配备了便于查看的透明隔断箱,方便连接了属地公安监控平台系统的监控设备,实施24小时视频监控。
 
  同时,CAR-T产品运输、存储期间对温度有高度要求,益药·药房配有全程温度监控记录,确保全程温控达标,保证药品质量。
 
  
 
  特药储存区域
 
  
 
  24小时联网监控
 
  
 
  专属运输车辆
 
  
 
  专用配送箱
 
  2
 
  药师知识培训
 
  CAR-T细胞疗法是一种全新的肿瘤治疗手段,面对全新的治疗方法和产品,益药·药房积极给全国各地药房药师进行相关专业知识培训,积极促进药师熟悉并掌握治疗方法、药品相关信息,便于向顾客提供完善药学服务。
 
  同时,药师必须熟悉掌握该药品的运输、储存等要求,以保证运输、储存期间药品质量。
 
  
 
 
 
  各地益药·药房药师培训
 
  3
 
  制定特药服务流程
 
  由于CAR-T产品是一对一定制、活的细胞治疗药物,从处方审核到药品配送都与普通药品不同。益药·药房为其制定了专属特药服务流程:
 
 
 
  CAR-T产品服务流程
 
  01
 
  接待客户处方审核
 
  由备案的执业药师接待客户并讲解,执业药师审核处方,临床诊断为非霍奇金淋巴瘤。
 
  02
 
  充分告知签署文件
 
  DTP药房向客户充分告知药品信息,并与患者签署《阿基仑赛购买协议》。
 
  03
 
  收取药款开具收据发起预定
 
  在客户处方完备,签署了相关文件后,向患者收取全额药款,为患者开据统一格式的收据,患者凭收据与医疗机构订单医生联系,药店负责人员向CAR-T生产企业发起药品预订单。
 
  04
 
  签订合同支付货款
 
  产家审核预定单,对于可以预定,回传销售订单,DTP药房盖章确认,迅速向产家支付销售订单所列金额,并通知患者可以生产。
 
  注意●●
 
  1.如果审核因各种原因无法生产,将通知预定不成功,将告知客户并退还全款。
 
  2.已经确认可以预定,将与DTP药房签署销售订单,并进入生产流程。
 
  05
 
  CART—细胞疗法生产程序
 
  
 
  注意●●
 
  从启动生产,到药品生产检验完毕的中位时间为17天。
 
  06
 
  药房验收安全储存
 
  药品生产完成后冷链运输到益药·药房,药师严格执行验收流程,确认无误后存放至指定储藏区域。随后与患者联系并沟通配送时间。
 
  验收要求●●
 
  1.检查外包装是否有损坏。
 
  2.检查安全锁的位置是否有损坏。
 
  3.检查全程温控,是否存在温控不达标情况。
 
  4.上述全部确认无误后方可签收,并存放至指定区域。
 
  07
 
  按期配送客户签收
 
  在约定的配送时间内,益药·药房安排专用运输车辆进行运输,送达医院后由医疗机构主治医生、顾客、产家人员及益药·药房药师进行四方签收。
 
  4
 
  各城市专业药房服务演练
 
  为确保药品安全无误送达顾客手上,益药·药房在全国各城市DTP药房进行了CAR-T服务演练。
 
  益药·药房
 
  服务演练过程
 
  配送到店
 
  
 
  产品验收

  
  药房储存

  
  冷链配送
 
 
 
  配送到院
 
  
 
  结语
 
  未来,益药·药房将会持续发挥连锁DTP药房在特药服务上的专业和特长,将更多新特药、新疗法带给患者;以专业的态度为患者提供更完善的药学服务,促进合理用药,减少患者用药顾虑,提升患者生活质量。
 
  关于上药云健康
 
  上海医药大健康云商股份有限公司成立于2015年3月18日。作为中国领先的“互联网+”医药商业科技平台,上药云健康以患者为中心,提供以专业药房为基础的创新药全生命周期服务,以电子处方+云药房为基础的普慢药“互联网+”服务,开创医药分业中国模式。上药云健康在创新药领域拥有“益药”系列品牌,提供从创新药上市前的临床研发阶段、到上市后的院外自费用药专业药房阶段、医保阶段、集采阶段,再到迭代阶段的全国一体化布局的创新药全生命周期服务。在普慢药领域,上药云健康通过线上+线下一体化管理,精准匹配患者需求,提升医疗医药资源的可及性。

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