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非那雄胺治疗男性脱发:启悦、保法止还是保列

科组:皮肤性病科药师作者:康德乐编辑部

  今天,与往常一样,上班工作之余,上互联网逛了一下。偶然间发现一个关于国产非那雄胺片“启悦”的帖子。具体内容如下:
  启悦是怎样的药?为什么比保法止便宜?同样的成分为什么保列治治疗脱发没效果呢?
 
  我脱发已经3年,什么霸王啊、章光啊都用过没有效果,还弄出了皮炎,去年5月的时候去了医院治疗,医生开了个保法止,用了三四个月,头发好像慢慢有好转了,可是保法止实在是贵啊,300多一盒,才吃一个月,我那时又正好失业了,没剩下多少钱了!
 
  后来在网上开到很多人用保列治切分,因为便宜啊,所以都试着用了,可是没想到效果立刻就没那么好了。现在吃保列治也是三个月左右,明显没有保法止好,脱发的趋势又有了,真的不知道要不要放弃。
 
  听说这个启悦是和保法止一样的,但价钱好像才160多,有点想尝试,所以想上来请教一下,我究竟要不要换药了?!!
 
  看了上面的贴子,我感触颇多!其中比较深刻的是国药因其价格比同类进口药便宜而导致其疗效遭到患者的怀疑,还有,居然有些患者可以不顾自身用药安全,采用切割法用保列治代替保法止来治疗脱发。这些想法和做法看起来是多么“精明”和“理所当然”啊!可这些所谓“精明”“专业”的做法是真的精明、专业吗?下面我们就一起来弄清楚这一连串的问题。
 
  一,什么是男性型脱发?
 
  男性型脱发又叫雄激素源性脱发,形成的原因主要有遗传因素和雄性激素。首先,本病有明显家族发病倾向,可以形成遗传。其次,本病患者头皮中双氢睾酮的水平比正常人要高,而双氢睾酮是雄激素睾酮在5a还原酶(DHT)的催化下形成的。其具体机制就是患者体内的雄激素睾酮随血液循环到达毛球细胞后,通过细胞膜进入细胞内,在细胞内Ⅱ型5a还原酶的作用下,转化成双氢睾酮,双氢睾酮作用于毛囊,导致毛囊的萎缩,形成脱发。
 
  二,什么可以治疗男性型脱发?
 
  弄清楚了男性型脱发的原理,那到底什么可以治疗男性型脱发?答案是1毫克非那雄胺。非那雄胺(1mg)又叫非那甾胺、非那利得,是一种合成的甾体化合物,它是睾酮代谢成二氢睾酮过程中的细胞内Ⅱ型5α还原酶的特异性抑制剂。它可以直接抑制细胞内Ⅱ型5α还原酶的活性,从而抑制睾酮向二氢睾酮的转化,降低了头部毛囊细胞二氢睾酮的含量,抑制毛囊萎缩,防止脱发。
 
  三,保法止、启悦对脱发有效果吗?
 
  看过上面两个问题,我想大家都应该清楚了,对于脱发有作用的是非那雄胺(1mg)。保法止和启悦的成分都是1毫克的非那雄胺。这两个药品都经过大量临床试验,并且它们都是经过国家药监局检验批准的国药准字号药品。它们不一样的是一个是进口的,一个是我们国产的;一个比较价格比较高,一个价格相对比较低。可能也就因为这两点,以致于启悦的疗效受到了部分患者的质疑。其实保法止虽然是进口的,可启悦的生产厂家天方药业也是我们国内的知名上市企业啊。(河南天方药业集团公司是以中西药制剂、化学原料药和生物发酵原料药的生产经营为主营业务的国有大型上市医药企业集团。天方药业现有员工近6000人,资产总额31亿元,2007年销售总额50亿,2008年预计销售总额将会突破60亿。天方药业集团是国家科技部和中科院共同认证的高新技术企业,拥有国家发改委、商务部等五部委共同认定的国家级企业技术研究中心,以及国家博士后科技工作站,乃河南省重点支持发展的100户省重点工业企业,为全国最大乙酰螺旋霉素生产基地,河南省医药行业中的龙头企业,综合实力位居全国医药行业前列。)启悦从研发到生产都是具有多方面的优势的,主要体现在以下几方面:
 
  1、药理作用明确,临床疗效卓越大量实验证明,非那雄胺能迅速降低双氢睾酮的浓度,从而减少毛囊的萎缩,促进头发生长。
 
  2、生物利用度高,疗效好,不良反应轻微经华西医科大学对照非那雄胺片生物利用度试验结果表明:单剂量给药时非那雄胺片与同剂量的进口保法止相比在疗效、不良反应等方面无显著差异。
 
  3、生产工艺先进
 
  (1)原料药:单元操作优化,合成工艺路线先进。
 
  (2)片剂:采用先进的生产技术、高质量的原辅料和一流的设施、设备生产高质量的产品。
 
  (3)生产条件安全环保:在中国认证机构国家认可委员会(CNAB)全程监督下,通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO14001环境管理体系认证。
 
  4、产品质量可靠全厂通过GMP和ISO9001质量管理体系认证,产品内控质量标准高出国家质量标准,达到国外同类产品的要求。
 
  5、价格低廉启悦的市场零售价166元/盒,低于进口品种(300元/盒),适合更广大的脱发患者长期使用。
 
  四,用保列治分成4-5小块能替代治疗脱发吗?
 
  看到这里有些读者要发话了,保列治那么便宜,那我把保列治分成5块来服用不就可以了吗?保法止和保列治两个药的成分完全相同,只是非那雄胺的量不同,于是很多人认为就可以互相替代了。其实不然,即使是同一种药,由于生产厂家、生产工艺不同,对药物的作用、疗效都有不同程度的影响。一般来说,片剂药物在制作时分为以下几个步骤:原、辅料产品按比例混合,然后是制粒压片,最好还要进行包衣。通过选择薄膜材料和设计包衣处方,可使形成的包衣膜在一定的PH范围内溶解或崩解,也可控制膜的渗透性,使所包的药物在体内通过扩散作用陆续释放出来,达到定时、定位释放药物的目的,同时还可以保护药片,使之不容易变质。片剂的药品吸收前都要经过崩解和溶出的过程,这个过程包括外层包衣溶解,粘合剂溶解,药片溶成松软细小颗粒,然后均匀分散。崩解溶出的快慢和部位,影响药物吸收时间和部位,进一步影响了药物在血液中的分布。
 
  首先,非那雄胺易氧化。保列治进行切割后,药片失去包衣的保护,而非那雄胺本身结构较不稳定,容易被氧化,有效成分含量下降,不仅影响药效,还有可能生成对身体有害的物质。
 
  其次,非那雄胺药量的精确度。保列治进行切割后,由于包衣被破坏,其崩解、溶出及吸收的过程自然受到影响,不仅影响其血药浓度增加,还有可能使它分布部位改变,造成不良反应。非那雄胺超过5μg就会对血液中的DHT造成影响,而非那雄胺的生物利用度大约80%,也就是说服用量增加一点点,对血液中DHT影响就很大。此外,保法止(1mg非那雄胺)和保列治这两种药的说明书上明确指出:禁用于孕妇或可能怀孕的妇女、对本品任何成分过敏者。怀孕或可能怀孕的孕妇不应接触破碎的药片,以防止吸收非那雄胺,对男性胎儿产生潜在的危害。把药片切割使用不但会改变产品的功效,还有可能伤害到身边的家人甚至下一代的健康。
 
  第三,患者想当然做法。其实当一种药物剂量高低不同时治疗的适应症也不同,疗效不同,在医学界这样的举例太多。比如人人皆知的“万艾可”治疗男性性功能障碍,他的主要成分就是枸橼酸西地那非片,高血压患者同时服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg,仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg,舒张压平均进一步降低7mmHg。鉴于这个机理难道高血压患者以至于就可以加大剂量吃“万艾可”即起到治疗勃起功能障碍又能降血压的功效吧?同理大家知道我们治疗脱发的药“米诺地尔溶液”它的主要成分米诺地尔是治疗心脏病,跟据患者想当然的推理就可以把“米诺地尔片”压成粉末兑点白开水就可以治疗脱发了,但是临床会有效吗?5mg的非那雄胺对男性性欲及肝功能有明显的影响,但是1mg的非那雄胺对男性的性欲几乎无影响。因此同一种药物在不同剂量时它的疗效不同,副作用也不同。故此患者朋友关于专业的问题应听从专业人士的建议,且岂想当然的做法!
 
  说到这里,我想大家应该基本都清楚了,对脱发乃至这几个药物都有了比较深的认识了。最后,还是建议你在专业药师和医生的指导下用药,避免自行用药不慎而产生其他方面的不良影响。坚持合理用药原则,做到有效、安全、经济地使用药物。

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