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复方甘草口服溶液的不良反应,你知道几个?

  复方甘草口服溶液,由于镇咳祛痰效果较好,被广泛用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。由于名称中有“甘草”二字,很多人误以为是纯中药制剂,忽视其不良反应。其实,复方甘草口服溶液(片)是按化药(西药)管理的中西药复方制剂,使用不当可导致严重不良反应。
 
  一、复方甘草口服溶液的主要成分
 
  复方甘草口服溶液是2015版《中国药典》收载的品种,每100ml中含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml,甘油12ml,愈创甘油醚0.5g,及浓氨水等。
 
  其中,复方樟脑酊中含有樟脑、阿片(主要成分为吗啡、可待因)、八角茴香油、苯甲酸、乙醇等。
 
  复方甘草口服溶液用法用量是:“口服,一次5——10ml,一日3次,服时振摇”。若按每次口服10ml计算,约等于每次口服:甘草酸20mg,无水吗啡约1mg,可待因0.1mg,愈创甘油醚50mg,乙醇1ml。
 
 
  二、复方甘草口服溶液的主要不良反应/事件
 
  1、可引起恶心和呕吐反应
 
  复方甘草口服溶液中含愈创甘油醚(50mg/10ml),愈创甘油醚为祛痰剂,通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
 
  复方甘草口服溶液中含有浓氨水,pH 呈弱碱性,因个体差异而可导致机体的胃黏膜受到刺激,引起胃黏膜反射收缩而致胃痉挛。
 
  因此,肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者应禁用复方甘草口服溶液。
 
  2、可成瘾和致低血钾症
 
  ●复方甘草口服溶液(片)中含吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml),具有耐受性和成瘾性。
 
  ●复方甘草口服溶液中含甘草酸(20mg/10ml),水解后产生甘草次酸,而甘草次酸的化学结构与皮质酮相似,可影响水、电解质代谢,引起体内钾离子流失,从而可能引发水肿和低血钾。
 
  案例:患者,男,38岁。患者有10余年的慢性咳喘史,长期大剂量口服甘草合剂20——50ml,每日三次,后发现中断该药,则明显出现戒断症状:乏力、烦躁、食欲不振、咳喘加剧等。后因出现双下肢无力, 不能站立、行走,颈软无力, 抬头困难等入院治疗。
 
  实验室检查:血钾1.44mmol/L,心电图检查:ST-T改变,可见u 波频发, 多源性室性早搏,Q-T间期延长。确诊为药源性低血钾症。
 
  3、可引起双硫仑样反应
 
  ●双硫仑样反应发生机制为: 乙醇在肝细胞内经乙醇脱氢酶氧化为乙醛,再经乙醛脱氢酶氧化为水和二氧化碳。某些药物能抑制乙醛脱氢酶的活性,使血液中乙醛聚集,从而出现双硫仑样反应(心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状,甚至血压下降,乃至休克)。
 
  ●可引起双硫仑样反应的常见药物包括:头孢类抗生素(如头孢哌酮、拉氧头孢)以及硝基咪唑类抗菌药物(如甲硝唑、替硝唑)等。复方甘草口服溶液中含乙醇(1ml/10ml),当与上述药物合用时可引起双硫仑样反应。
 
  案例:患者,男,67 岁。行胆囊切除术后给予注射用头孢哌酮/舒巴坦(3.0g,2次/日,静滴)抗感染治疗。在用药第5天时,患者感咳嗽,有痰难咳出,给予复方甘草口服液祛痰治疗。服用复方甘草口服液后约15分钟后,患者出现面色潮红,感胸闷、心悸等双硫仑样反应。停用复方甘草口服液后未再发生上述症状。
 
  三、12岁以下儿童慎用,妊娠期和哺乳期妇女禁用
 
  2017年01月04日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求: 12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用含可待因药品。
 
  复方甘草口服溶液(片)中含吗啡和可待因。吗啡和可待因既有中枢性镇咳作用,也有延髓呼吸中枢选择抑制作用,可降低呼吸中枢对二氧化碳张力的反应性,使呼吸频率减慢。
 
  虽然复方甘草口服溶液(片)中吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml)含量较低,婴幼儿应禁用,12岁以下儿童应慎用,妊娠期应和哺乳期妇女应禁用!
 
  来源:药评中心
 
  本文为转载,我们不对其内容和观点负责。

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