从7.22药物临床试验数据自查核查开始至今，所有的关注点都在主动撤回数量和所谓的“黑名单”，然而半年的时间过去了，我们也越发感觉自查核查从突击式的“运动”在逐渐向常态化过渡，在制药企业、药物临床试验机构、CRO普遍受到冲击的情况下，整个药物临床试验的商业环境也开始逐渐发生变化，从目前情况来看整个2016年的绝大部分时间商业环境仍会处于一种“休克状态”，那么对于制药企业也好，还是第三方服务业，无疑都是雪上加霜，生存则成了唯一目标。
影响企业抗风险能力因素的无外乎是以下几条：
1、企业规模。
2、企业实力，实力越强大，抗风险能力越强。
3、企业的现金流，现金流越充沛的企业，更经得起动荡。
4、企业产品的领先性和改进能力，根据市场的需求，改进产品，使企业能获得良好的市场销售。
5、企业稳定的经营层。
6、企业的研发能力。
药物临床试验数据核查虽然在政策的宏观调控性上非常强，但对与制药企业来说，并没有触及到药企的销售核心，在一定程度上，虽然会利润上的下降和市场的萎缩，但仍然具有一定的现金流，更长远的影响实际上是制药企业结构性的变化，随着政策的逐步推进和落实，才会显现出来，但短期内不会出现大规模的破产潮。
然而我们看到在整个药物临床试验第三方服务的产业链条上，受到了直接的打击，毕竟药物临床试验是这些公司的主营业务，甚至是唯一业务，而且这些公司的抗风险能力也不尽相同。
传统CRO模式仍有生存能力
对于传统CRO来说，过去一直注重规模和订单量，对于一些在自查核查前储存了一些订单的CRO，那么在整个2016年的寒冬期，适当的缩减人力成本，并不会影响企业整体的核心竞争力，毕竟其他的CRO也会采取相同的措施，在整个市场上来看是萎缩了，但仍能够满足最低的基本要求——存活。
另一个方面，在商业模式上，CRO这种大量的代垫费用，在企业运营的整体上来看现金流相对充沛一些，更增强了抗风险能力。
加之一些CRO公司布局较早，引入风险投资，得到了进入资本避风港的船票。
但这仍然存在着一些不确定因素，一是没有深层次评估和判断市场发展方向的CRO，二是没有反思自身存在问题的CRO，三是没有注重品牌整合，提高核心竞争力的CRO，可能这些CRO在刚渡过寒冬期就会迅速死掉，因为整个政策和市场都已经发生了根本性的变化。
完全人力外派型的公司有点悬
其实这种称呼并不十分准确，从08年以后，由于市场需求的引导，SMO公司得到了快速的发展，然而中国的市场情况与其他国家并不相同，导致了中国SMO公司存在着一定的运营隐患。
从商业模式上看，中国的SMO公司与人力资源派遣公司还存在着一定的区别，人力资源派遣公司是将人力成本完全转移到需求单位，依靠的是收取管理费来运营发展，而中国的SMO公司是自己承担人力成本，更像是人力资源出租型公司，加之报价体系存在很大的缺陷，风险因素加剧，主要表现在：
一：CRC工时无法达到100%出租。
二：企业收入与人力成本、运营成本的比例严重失调，大部分的支出是人力成本。
三：企业的现金流规模较小，抗风险能力弱。
四：报价体系中单价与CRC的人力成本之间的空间较小，易出现“天花板相应”。
五：恶劣的市场价格战，导致整个行业的资金储备量不足。
所以这种类型的企业在整个产业结构化改革过程中面临着更加巨大冲击，目前来看，国内制药企业在药品申报上处于一个冷静期，即使已获得药物临床试验批件的企业也在观望整个政策走向，市场需求大减，供求关系发生变化，加之SMO自身存在的问题，使其面临更加严酷的考验。
在多重因素存在的情况下，SMO企业更应抱团取暖，集体整合整个行业，增强抗击风险能力，平稳渡过“寒冬期”，谋求长远发展，以上拙见，仅代表老仙儿个人观点。
(来源：医研汇)
