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首页 > 糖尿病 > Ⅱ型糖尿病 > 诺和力 利拉鲁肽注射液
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诺和力

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产品名称
诺和力
通用名
利拉鲁肽注射液
栏目
糖尿病 -- Ⅱ型糖尿病
适应症
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖
规格
3ml:18mg(预填充注射笔)
成份
利拉鲁肽
禁忌
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏...
功能主治
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于...
用量
利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少...
批准文号
国药准字J20160037
保质期
30
厂家
诺和诺德(中国)制药有限公司分包装
副作用
详见说明书

诺和力诺和力诺和力诺和力诺和力诺和力诺和力


活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]
化学结构式:
分子式:C172H265N43O51
分子量:3751. 20 Da
其他成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。


为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。


适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。


用量:
利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:
肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
用量:
诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天为方便的时间。多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。


药理作用:
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物,与人GLP-1具有97%的序列同源性,人GLP-1可以结合并激活GLP-1 受体。GLP-1受体为天然GLP一的靶点,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,能够促进胰腺p细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与天然GLP-1不同的是,利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后,其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与白蛋白结合;对二肽基肽酶IV CDPP-IV)和中性内肽酶CNEP)具有高的酶稳定性,从而具有较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导,导致环磷酸腺苔(CAMP)的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌,同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此,当血糖升高时,胰岛素分泌受到刺激,同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反,在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌,且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量。
毒性研究:
遗传毒性:遗传毒性研究数据显示,利拉鲁肽对人体没有特殊危害。
生殖毒性:动物研究并未显示出利拉鲁肽会对生育力会产生直接的有害作用,但是在剂量下会轻度增加早期胚胎的死亡率。孕中期给予利拉鲁肽可以导致母体动物体重下降和胎仔生长减慢,并伴有意义不明的大鼠肋骨及家兔骨骼变异。大鼠接受利拉鲁肚后新生仔鼠的生长减慢,且高剂量组在断乳期后此效应仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生长减慢系因为直接GLP-1效应导致新生仔摄取母乳量减少,或者因为热量摄取减少导致母乳产量下降所致。
致癌性:在大鼠和小鼠为期2年的致癌性试验中观察到非致死性的甲状腺C细胞肿瘤。在大鼠中,未观察到未见不良反应的剂量水平(NOAEL)。猴在接受20个月的给药后未观察到这些肿瘤。在啮齿类动物中的这些发现系一种非遗传毒性的、GLP一受体介导的特定作用所致,啮齿类动物对该作用尤为敏感。此作用与人体的相关性可能较低,但是不能完全排除。未发现其他与给药相关的肿瘤。


生产厂商:Novo Nordisk A/S(丹麦诺和诺德公司)
厂商地址:Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
分包装企业名称:诺和诺德(中国)制药有限公司(Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.)
分包装企业地址:天津经济技术开发区南海路

诺和力 诺和力

适用于成人2型糖尿病患者控制血糖

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