阿法根（酒石酸溴莫尼定滴眼液） 5ml:10mg

商品名称：阿法根（ALPHAGAN）
通用名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名称：Brimaonidine Tartrate Eye Drops
汉语拼音：Jiushisuan Xiumoniding Diyanye

本品主要成份为酒石酸溴莫尼定。
化学名称：5-溴-6（2-咪唑双烯氨）喹恶啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯铵0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化钠7.0mg，枸橼酸钠4.5mg，枸橼酸0.5mg及纯水。

本品为淡黄绿色澄明液体。

5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定计）

眼部给予0.2％溶液后，血浆浓度于1～4小时内达到峰值，然后下降，全身的半衰期约为3小时，在人体中，溴莫尼定的全身代谢是广泛的，主要代谢部位为肝脏。原形药物及其代谢物主要经尿排泄。口服放射性标记的溴莫尼定后，约87％的药物在120小时内被消除，尿中约占74％。

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压，部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异，因此应予以密切监视。

滴入眼睑内：常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者，下午可增加一滴。

约有10～30％的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛，视物模糊，异物感，疲劳/倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3～9％的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿，头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。有不足3％的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。

本品禁用于对酒石酸溴尼定或本品中任何成份过敏者，亦禁用于使用单胺氯化酶抑制剂治疗的患者。

1.孕妇用药：未进行孕妇使用本品的研究，但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘，进入胎鼠的循环系统，因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方可使用。
2.哺乳期妇女用药：虽然在动物试验中已发现酒酸溴尼定随乳汁排除，但本品是否亦随母乳排出，尚不明确。因此是否停止授乳或停止用药，应视本品对哺乳期妇女的重要性而定。

儿童应用的安全性及有效性尚未建立。已有报道婴儿使用溴莫尼定出现心搏徐缓、血压过低、降低体温、张力减弱以及呼吸道暂停的症状。

年龄较大患者（65岁以上患者）单剂量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期与年轻人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年龄影响。包括年龄较大患者参加的为期3个月临床研究的数据显示，溴莫尼定对全身的影响非常小。

虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经系统抑制药（酒精、巴比妥类、鸦片制剂、镇静剂或麻醉剂）产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑，临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响，但由于α-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压药和/或强心药物时，亦应予以注意，文献中报道三环类抗抑郁药要使全身用戴压定（clonidine）的降压作用减弱，同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平高亦无资料可寻。然而，当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用本品。

未见有药物过量的报道。口服本品过量时可采用支持疗法或对症治疗；应保持呼吸道通畅。

25°C以下贮存。

塑料滴瓶，1瓶/盒

30个月。

JX20010386

进口药品注册证号：H20160681

企业名称：爱力根爱尔兰制药公司