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首页 > 皮肤性病科 > 艾滋病 > 双汰芝 齐多拉米双夫定片
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双汰芝

双汰芝

会员价 : ¥1300.00
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杭州市

双汰芝(齐多拉米双夫定片) 150mg+300mg*60片

会 员 价
1300.00
  • 通 用 名 :
    齐多拉米双夫定片
  • 厂    家 :
    GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
  • 批准文号 :
    注册证号H20120183
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  • 24月
  • 注册证号H20120183
  • 成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。暴露后预防 :国际上认可的指导原则(疾
  • 在治疗HIV感染中,拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道,其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关,或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,预见不良反应的类型和严
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

双汰芝(齐多拉米双夫定片)说明书

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

请仔细阅读双汰芝(齐多拉米双夫定片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【双汰芝药品名称】

商品名:双汰芝/Combivir通用名:齐多拉米双夫定片 英文名:Zidovudine and Lamivudine Tablets汉语拼音:Qiduolamishuangfuding Pian

【双汰芝成份】

齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

【双汰芝规格】

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

【双汰芝性状】

本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GX FC3。

【双汰芝药理作用】

拉米夫定和齐多夫定对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。两者具有强的协同作用,能抑制细胞培养中HIV的复制。它们都可被细胞内激酶逐渐代谢为5‘-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP及齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂。但是,其主要抗病毒活性是通过单磷酸盐的形式掺入到病毒的DNA链,从而导致病毒DNA链的终止。拉米夫定及齐多夫定的三磷盐酸对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力比对病毒DNA小得多。体外试验中,拉米夫定和/或齐多夫定对HIV的敏感性和临床治疗反应之间的关系仍在研究中。由于体外敏感试验尚未标准化,因而不同的方法学可有不同的结果。临床试验表明,拉米夫定及齐多夫定联合使用可减少HIV病毒载量,并增加CD4细胞的计数。临床终期试验数据表明,拉米夫定单独与齐多夫定联合用药,或治疗方案中同时含有齐多夫定,会显著降低疾病进展及死亡的危险。抗齐多夫定病毒株在获得拉米夫定耐药性的同时可转变为齐多夫定敏感株。另外,体外试验证实,两药联合使用可延迟齐多夫定耐药株的出现。分别经拉米夫定和齐多夫定治疗后,可引起HIV病毒的临床分离株在体外对曾暴露过的核苷类似物的敏感性降低。然而,体外试验研究也表明,齐多夫定的耐药病毒分离株在同时获得拉米夫定耐药性时,又能成为齐多夫定的敏感株。而且,有临床现象表明,体内试验对从未用过抗逆转录病毒药物治疗的病人进行拉米夫定和齐多夫定联合治疗,可以延缓对齐多夫定耐药性的产生。

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【双汰芝药代动力学】

吸收 :拉米夫定和齐多夫定从胃肠道内吸收良好,成人口服拉米夫定和齐多夫定的生物利用度正常情况下分别为80-85%,60-70%。比较本品与同时服用拉米夫定片150 mg和齐多夫定胶囊300 mg进行生物等效性研究,同时还研究了食物对药物的吸收速度和吸收程度的影响。结果表明,空腹服用时,本品与同时服用拉米夫定片150 mg和齐多夫定胶囊300 mg的单制剂具有生物等效性。服用本品后,拉米夫定和齐多夫定的Cmax(95%可信限)分别为1.5(1.3-1.8)mg/mL和1.8 (1.5-2.2) mg/mL,Tmax的中位数分别为0.75(0.50-2.00)小时和0.50(0.25-2.00)小时。与空腹服用相比,本品与食物同服时吸收速度慢(Cmax, Tmax),但是拉米夫定和齐多夫定的吸收程度(AUC)及服用后的半衰期相似,因此,本品可与或不与食物同服。分布 :静脉注射研究表明,拉米夫定和齐多夫定的平均分布容积分别为1.3和1.6 L/kg。在大于治疗剂量范围时,拉米夫定的药代动力学呈线性,其主要血浆蛋白的结合率有限(体外试验中,拉米夫定与血清蛋白的结合率<36%)。而齐多夫定与血浆蛋白的结合率为34-38%。未发现使用本品时,药物相互作用影响了药物结合位点的转换。资料表明,拉米夫定和齐多夫定能透过中枢神经系统而进入脑脊液。口服2-4小时后,脑脊液和血清中拉米夫定和齐多夫定的浓度平均比例约分别为0.12和0.50。拉米夫定透过的实际量及其与临床疗效的关系尚不清楚。代谢 :拉米夫定的代谢是其清除的次要途径,其原型主要通过肾脏排泄。由于拉米夫定肝脏的代谢少(5-10%),和血浆蛋白的结合低,因而发生较少的药物相互作用。血浆和尿液中齐多夫定的主要代谢物为5- 葡萄糖醛酸,使用剂量中约50-80%由肾排出。已证实齐多夫定在静脉注射后的一个代谢物为3 - 氨基-3’脱氧嘧啶(AMT)。清除 :拉米夫定的清除半衰期为5-7小时,平均全身清除率为0.32 L/h/kg。主要通过有机阳离子转运系统经肾清除(>70%)。肾损害病人由于肾功能不全而使拉米夫定的清除率减低。肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 50 mg/kg的病人需减少剂量。从静脉注射齐多夫定的研究知其平均终末血浆半衰期为1.1小时,平均全身清除率为1.6 L/h/kg,肾清除率约为0.34 L/h/kg,提示通过肾小球滤过及肾小管分泌排出。肾损害 :对肾损害患者的研究表明,由于肾清除率的降低,使得拉米夫定的清除受到影响。对于肌酐清除率小于50 mL/分的患者,剂量应作相应的减少。同时可见齐多夫定在晚期肾衰患者体内的增加。肝损害 :肝硬化患者的有限资料表明,葡萄糖醛酸化作用的降低可能导致肝损伤病人体内齐多夫定的蓄积。严重肝损害的患者应调整齐多夫定的剂量。老年患者 :65岁以上老年患者,拉米夫定和齐多夫定的药代动力学尚未研究。妊娠期 :妊娠妇女的拉米夫定和齐多夫定的药代动力学资料与未妊娠妇女相似。由于拉米夫定可被动穿过人类胎盘,因此,拉米夫定在新生儿血清中的浓度与母体和出生时脐带血中的相同。血清中的齐多夫定与观察到拉米夫定有相似的结果。

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【双汰芝毒理研究】

拉米夫定和齐多夫定合用时无协同的毒性作用,二者合用与临床有关的毒性反应为贫血,中性粒细胞少及白细胞减少。致突变性:细菌实

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4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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