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首页 > 神经科 > 癫痫 > 开浦兰 左乙拉西坦片
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产品名称
开浦兰
通用名
左乙拉西坦片
栏目
神经科 -- 癫痫
适应症
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作...
规格
250mg*30片
成份
左乙拉西坦
禁忌
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者...
功能主治
用量
250mg,口服,每天二次
批准文号
注册证号H20110409
保质期
24
厂家
比利时UCB Pharma S.A.
副作用
详见说明书

开浦兰开浦兰开浦兰开浦兰

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本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。


本品为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。


用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。


(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量 : 成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人 (≥65岁)
根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量:
起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。
体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。
体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。
体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。
体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。
20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者:
目前尚无相关的充足的资料。
肾功能受损的病人 :
成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
女性病人:上述计算值 x 0.85 肾功能受损病人的剂量
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
肝病患者 : 对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。


左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。 体外、体内试验显示,左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。 左乙拉西坦在浓度高至10 uM时,对多种已知受体无亲和力,如苯二氮类、GABA、甘氨酸、NMDA、再摄取位点和第二信使系统。体外试验显示左乙拉西坦对神经元电压门控的钠离子通道或T-型钙电流无影响。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神经传递,但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性有对抗作用。在大鼠脑组织中发现了左乙拉西坦的可饱和的和立体选择性的神经元结合位点,但该结合位点鉴定和功能目前尚不明确。


UCBS.A.(比利时)

开浦兰 开浦兰

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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