【瑞芝宝药品名称】 | 通用名称: 布洛芬颗粒 英语名称: Ibuprofen Granules 汉语拼音: Buluofen Keli
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【瑞芝宝成份】 | 本品每包含主要成份布洛芬 0.2 克。辅料为:蔗糖、低取代羟丙纤维素、阿司帕坦、聚山梨酯 80、羟丙甲纤维素。
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【瑞芝宝性状】 | 本品为白色或类白色颗粒。
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【瑞芝宝作用类别】 | 本品为解热镇痛类非处方药药品。
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【瑞芝宝适应症】 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
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【瑞芝宝规格】 | 每包含布洛芬0.2克
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【瑞芝宝用法用量】 | 温开水冲服,4-8 岁儿童,一次 0.5 包;8 岁以上儿童及成人,一次 1 包,若持续疼痛或发热,可间隔 4-6 小时重复用药一次,24 小时不超过 4 次。
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【瑞芝宝不良反应】 | 原研产品报告的17485例总病例中,发生不良反应的病例532例(3.04%)。另690件报告中,主要是消化系统(胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等:2.99%)、皮疹(0.20%) 、瘙痒(0.14%) 、面部水肿(0.15%) 等。 1.重要不良反应 (1)休克、过敏样症状 有可能出现休克、过敏症状(频率均不明*),因此应充分进行观察,出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药,并采取相应措施。 (2)再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症(频率均不明),因此应充分进行观察,发现异常时中止用药,并采取相应措施。 (3)消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎(频率均不明\"),发现 异常时中止用药,并采取相应措施。 (4)中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征) 有可能出现中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮肤黏膜眼综合征( Stevens-Johnson综合征) ( 频率均不明\"),因此应充分进行观察,并采取相应措施。 (5)急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征(频率均不明\"),因此应充分进行观察,出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药,并采取相应措施。 (6)无菌性脑膜炎 有可能出现无菌性脑膜炎(频率不明\"),因此应充分进行观察,出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药,并采取相应措施。[在SLE (系统性红斑狼疮)或MCTD (混合性结缔组织病)患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。] (7)肝功能疾病、黄疸 有可能出现肝功能疾病(黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、 y-GTP升高等)、爆发型肝炎(频率均不明*),因此应充分进行观察,发现异常时中止用药,并采取相应措施。 (8)哮喘发作 有可能诱发哮喘发作( 频率不明),因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药,并采取相应措施。
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【瑞芝宝禁忌】 | 1.消化性溃疡患者(参照[注意事项] [由于前列腺素合成抑制作用致胃黏 膜防御能力降低,因此有可能使消化性溃疡加剧]; 2.严重的血液异常患者[可能出现血液疾病等的不良反应,因此有可能使血液异常进一步恶化]; 3.严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏疾病等的不良反应,因此有可能使肝脏病进一步恶化]; 4.严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等,因此有可能使肾脏疾病进--步恶化]; 5.严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留,因此有可能使心功能不全进一步恶化]; 6.严重的高血压症患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留,因此有可能使血压进一步升高]; 7.有对本品的成分过敏的既往病史的患者; 8.对其他非甾体抗炎药过敏者; 9.有阿司匹林性哮喘(诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作)或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作],以及对阿司匹林过敏的哮喘患者; 10.使用齐多夫定的患者[参照[药物相互作用]; 11.孕妇及哺乳期妇女禁用。
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【瑞芝宝注意事项】 | 1. 慎用(下列患者慎用) 因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中, 需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡, 但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡, 因此长期使用本品时应充分观察过程,慎重用药]; 有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]; 有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]; 有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低,因此有可能加剧出血倾向]; 有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]; 有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]; 心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]; 高血压患者[有可能使血压升高]; 有过敏既往史的患者; 支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者,有可能导致这些患者哮喘发作]; 全身性红斑狼疮 SLE、患者[有可能使 SLE 症状肾疾病等、恶化。而且,有可能引起无菌性脑膜炎]; 混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]; 溃疡性结肠炎患者[有报告指出,使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]; 克罗恩病患者[有报告指出,使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]; 2. 重要基本注意事项 请注意,使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗;本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过 5 天,用于解热不得超过 3 天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 使用本品缓解慢性疾病的疼痛时,应留意下列事项; 长期使用本品时需定期进行实验室检查尿液分析、血液学检查和肝功能检查等、。发现异常时马上采取减量、停药等相应措施; 应考虑药物疗法以外的治疗。 使用本品缓解急性疾病的疼痛时,应留意下列事项; 先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药; 原则上避免长期使用同一种药物; 若有对因治疗法则应当采用。 充分观察患者状态,留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等,尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者,用药后需充分观察患者状态; 有可能引起隐性感染,因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药,并充分进行观察、慎重用药; 应避免与其他抗炎镇痛药合用; 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料; 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医; 对本品过敏者禁用; 本品性状发生改变时禁止使用; 请将本品放在儿童不能接触的地方; 儿童必须在成人监护下使用; 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师; 如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 3. 其他注意事项 有报告指出,长期使用非甾体类抗炎镇痛药的女性会出现短暂性不孕症。
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【瑞芝宝药物相互作用】 | 本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。 1.合用禁忌(禁止合用) 2.合用注意事项(注意合用) 1)本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。 2)本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。 3)本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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【瑞芝宝药理作用】 | 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。 1.抗炎作用 本品对紫外线红斑(豚鼠)及角叉菜胶水肿(大鼠)急性炎症的IDso (经口给药)分别为4.4mg/kg、22mg/kg,与阿司匹林( ID50分别为115 mg/Kg、200mg/Kg ) 相比,显示出更强的抗炎作用。在10~30mgkg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用,效果是阿司匹林的5~10倍。 2.镇痛作用 大鼠经口给予2-30mg本品时,对足垫的炎症性痛(Ranall-Selitto法)有镇痛作用,效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高(小鼠)的ID50(经口给药)为1.9mg,效果是阿司匹林的28倍。 3.解热作用 大鼠经口给予5~10mg本品时,可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热,作用是阿司匹林的20倍。
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【瑞芝宝贮藏】 | 常温保存
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【瑞芝宝有效期】 | 24个月
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【瑞芝宝执行标准】 | YBH06312020
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【瑞芝宝批准文号】 | 国药准字H20094230
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【瑞芝宝药品上市许可持有人】 | 河北康芝制药有限公司
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【瑞芝宝生产企业】 | 河北康芝制药有限公司 |