【细胞保存液产品名称】 | 通用名称:细胞保存液 |
【细胞保存液包装规格】 | 型号:保存型;包装规格: 3mL/管,25管/件、3mL/管, 50管/件。 |
【细胞保存液主要成分】 | 氯化钠(NaCl)、Proclin300 |
【细胞保存液预期用途】 | 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。 |
【细胞保存液检验原理】 | 细胞保存液为氯化钠盐溶液,使细胞内外渗透压保持一致, 能够有效保持细胞的原始形态,确保有效细胞的数量和质量。自备试剂和耗材(本试剂中不包括,但在实验中必须使用的试剂和耗材)用于采集宫颈脱落细胞的取样器 |
【细胞保存液储存条件及有效期】 | 室温保存,有效期12个月。生产日期、生产批号、有效期至见标签。 |
【细胞保存液样本要求】 | 样本取自女性宫颈的脱落细胞。1.样本采集由专业人员,在样本采集前,拧开瓶盖,用取样器采集样本后,连同取样器头部-起放入到细胞保存液中,拧紧瓶盖,做好样本标识,并保持细胞保存液直立放置。2.样本保存样本一经采集,应尽快送检。样本室温可保存24小时,2~8*C可保存7天, -18C以下可保存12个月。可反复冻融6次。3.样本运输泡沫箱加冰袋密封运输,在途时限不宜超过72小时。 |
【细胞保存液检验方法】 | 将取样器上的细胞充分洗脱于细胞保存液中,用于后续检测。 |
【细胞保存液产品性能指标】 | pH值pH值应为4.0~7.5。 |
【细胞保存液注意事项】 | 1.该产品为一次性体外使用产品,不可反复使用。2.本品仅用于体外诊断。3.禁止口服。4.请妥善保管,避免儿童接触。 |
【细胞保存液参考文献】 | Zambrano M A, Targa H J, Rabellogay M N. Physiological Saline Solutions as a Useful Toolin Micronucleus and Metaphase Slide Preparations[J]. Biotechnic&Histochemistry, 1982,57(1):48. -49. |
【细胞保存液基本信息】 | 备案人/生产企业名称:亚能生物技术( 深圳)有限公司住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712电话: 0755-26031001传真: 0755-23085300售后服务单位名称:亚能生物技术(深圳)有限公司网址: www.yanengbio.com客服热线: 400-611-2237客服邮箱: inquire@ yanengbio.com生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、 401A1邮政编码: 518000 |
【细胞保存液生产备案凭证编号】 | 粵深食药监械生产备20140017号 |
【细胞保存液医疗器械备案凭证编号产品技术要求编号】 | 粤深械备20170336号 |
【细胞保存液说明书核准及修改日期】 | 2017年11月21日/2019年11月21日 |