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安平希(瑞帕妥单抗注射液) 500mg(50ml)*1瓶

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  • 通 用 名 :
    瑞帕妥单抗注射液
  • 厂    家 :
    神州细胞工程有限公司
  • 批准文号 :
    国药准字S20220025
  • 规  格 :
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  • 神州细胞工程有限公司
  • 24个月
  • 国药准字S20220025
  • 用法和使用说明预防用药每次静脉滴注开始前30~60分钟,应预先使用解热镇痛药(对乙酰氨基酚0.5g,口服)、抗组胺药(苯海拉明20mg,肌注)以及糖皮质激素(地塞米松10mg,静脉注射),以降低输液相关反应。患者监护本品的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监护下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征(见注意事项))。对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难、支气管痉挛和低氧血症的愚者应立即停止滴注。还应该P估e省定百出现肿瘤溶解综合征,必要时进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。在所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。配制方法无菌条件下抽取所需剂量的本品,置于无菌无热原的含0.9%氯化钠的输液袋中,稀释到本品的浓度为1mg/ml。配制后的注射液应在室温条件下8小时内完成输注。考虑到本品不含抗微生物的防腐剂,一旦开封应立即使用。如配制好的注射液不能立即使用,可在2~8°C冰箱中保存时限不超过24小时,超过药品包装盒标示的有效期后不得继续使用。使用前应观察注射液有无微粒或变色,缓慢轻柔地颠倒输液袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须遵循无菌操作。不能将本品和其他药物混合注射。本品绝不能未稀释就静脉注射,制备好的注射液也不能用于静脉推注。推荐剂量本品应与CHOP化疗联合使用,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每个化疗周期第1天给药。化疗药物应在本品应用后使用。至多治疗6个治疗周期(参见临床试验)。治疗期间的剂量调整不推荐本品减量使用,与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。滴注速度首次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,如果无输液反应,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。后续滴注:若患者之前的输注无输注反应,起始滴注速度可为100mg/h,若患者在之前的输注中出现了输注反应,则开始输注时应以50mg/h进行(见注意事项)。在当前输注速度下若无输注反应发生,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。特殊人群肝功能不全尚无本品用于肝功能不全患者的临床研究资料。肾功能不全尚无本品用于肾功能不全患者的临床研究资料。老年人老年患者无需进行剂量调整(参见老年用药)儿童尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料
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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

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2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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