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逸沃(伊匹木单抗注射液) 50mg(10ml)*1瓶

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  • 通 用 名 :
    伊匹木单抗注射液
  • 厂    家 :
    Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company USA
  • 批准文号 :
    国药准字SJ20210019
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  • 国药准字SJ20210019
  • 推荐剂量本品需在有治疗癌症经验的医师的指导下给药。本品与纳武利尤单抗联合治疗恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为 1 mg/kg,每 6 周 1 次,静脉输注 30 分钟,联合 360 mg 纳武利尤单抗,每 3 周 1 次,或联合 3 mg/kg 纳武利尤单抗,每 2 周 1 次,静脉输注 30 分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性,或至 24 个月的患者没有疾病进展。已观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。对于临床稳定且有疾病进展初步证据的患者,建议继续使用本品联合纳武利尤单抗治疗,直至证实疾病进展。应在基线时和每剂本品给药之前评估肝功能检查(LFT)和甲状腺功能检查。此外,在用本品治疗期间,必须评估免疫相关性不良反应的任何体征或症状(包括腹泻和结肠炎)(参见注意事项)。查阅纳武利尤单抗的说明书(PI) ,了解推荐的给药信息。永久性停止伊匹木单治疗或哲停给药免疫相关性不良反应的管理可能需要暂停给药或永久性停止伊匹木单抗治疗并进行全身性高剂量皮质类固醇治疗。在某些情况下,可考虑添加其他免疫抑制剂治疗(参见注意事项)。不建议增加或减少剂量。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。表 2 中描述了伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合治疗或在联合治疗后的第二阶段(纳武利尤单抗单药治疗)永久性停止或暂停治疗的指南。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,参见注意事项。表 2: 本品与纳武利尤单抗联合治疗或在联合治疗后的第二阶段(纳武利尤单抗单药治疗)的推荐治疗调整方案以下情况应永久性停止本品与纳武利尤单抗联合治疗:·4 级或复发性 3 级不良反应;·虽然进行治疗调整但仍持续存在的 2 级或 3 级不良反应。当本品与纳武利尤单抗联合给药时,若暂停任一药物,则应同时暂停另一药物。若在暂停后重新开始给药,则应根据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或纳武利尤单抗单药治疗。*特殊人群 *儿童人群尚未确立本品在儿童人群中的安全性和疗效。老年人群在老年患者( ≥ 65 岁)和年轻患者(<65 岁)间,未报告安全性或疗效上存在的总体差异。肾损伤尚未对肾损伤患者进行本品的安全性和疗效研究。根据群体药代动力学结果,轻至中度肾损伤患者无需调整剂量(参见药代动力学)。肝损伤尚未对肝损伤患者进行伊匹木单抗的安全性和疗效研究。根据群体药代动力学结果,轻度肝损伤患者无需调整剂量(参见药代动力学)。基线转氨酶水平 ≥ 5 倍 ULN 或胆红素水平 > 3 倍 ULN 的患者必须慎用本品(参见药理毒理)。给药方法 本品仅供静脉注射使用。建议输注时间为 30 分钟。本品可不经稀释用于静脉输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9 mg/mL,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50 mg/mL,5%)稀释浓度至 1—4 mg/mL 后输注使用。本品不得以静脉推注或单次快速静脉注射给药。当与纳武利尤单抗联用时,应先输注纳武利尤单抗,之后同一天输注本品。每次输注需使用单独的输液袋和过滤器。
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,详情页广告仅供医学药学专业人士阅读。
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快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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