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人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) 1人份/袋

茂名店有货 热线:0668-2200919
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  • 生产厂家 :
    广州万孚生物技术股份有限公司
  • 批准文号 :
    国械注准20173401127
  • 规  格 :
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  • 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)
  • 1人份/袋
  • 广州万孚生物技术股份有限公司
  • 国械注准20173401127
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

万孚试纸检测操作视频

“万孚”品牌旨在追求卓越,守护每一份健康,致力于生物医药体外诊断(IVD)行业中快速检测( POCT)产品(包括试剂和仪器),为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。以上视频为大家展示万孚试纸检测的详细操作。

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)说明书

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

请仔细阅读人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【产品名称】

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)

【包装规格】

铝箔袋单人份包装: 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

【主要组成成分】

1.试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。测试卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,抗鼠IgG多克隆抗体,胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,胶体金标记的鼠IgG,其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。

【预期用途】

本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。艾滋病,既获得性免疫缺陷综合症( Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒( Humanimmunedeficiency virus,HV)感染所引起的一种具有严重传染性的免疫缺陷性疾病。其主要攻击人体的辅助T淋巴细胞系统,一旦侵入机体细胞,就会导致免疫系统失去抵抗力,从而导致各种疾病及癌症得以在人体内生存。从感染艾滋病病毒到发病有一个完整的自然过程,临床上将这个过程分为四期:急性感染期、潜伏期、艾滋病前期、典型艾滋病期。艾滋病的主要传播途径有性接触传播、血液传播、母婴传播。目前,血清学实验是HV实验室诊断的主要依据。艾滋病实验室诊断技术还包括HVP24抗原测定、病毒分离、HIV病毒载量测定、HV核酸检测和CD4细胞计数等。这些方法或作为抗体检测方法的补充用作辅助诊断,或作为判断顶后和指导治疗用药的依据。本品应用胶体金免疫层析技术,适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。

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【检验原理】

本品利用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心法检测HIV1/2抗体。当待测样本中含有HV12抗体且抗体浓度等于或高于最低检出限时,HV1/2抗体先和金标抗原(Ag-Au)形成反应复合物Ab-Ag-Au,由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动,当遇到检测区(T)包被HIV1/2重组抗原时,形成AgAb-Ag-Au复合物,在检测区上最终形成一条红色反应线,此时结果为阳性:相反,当样本不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时,则检测区无红色反应线出现,此时结果为阴性。质控区(C)包被抗鼠IgG多克隆抗体,与胶体金标记的鼠IgG反应形成红色反应线作为质控。

【检验方法】

测试前请仔细阅读使用说明书,测试应在室温下进行。1.沿铝箔袋切口部位撕开,取出测试卡平放于台面上,并做好标记。2.用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入3~4滴(约80uL)于加样孔中,若样本粘稠不易爬出,可滴加1滴稀释液若为全血样本,则用吸管吸取全血,垂直加入2滴(约50uL)于加样孔中,同时滴加1-2滴稀释液。3.10-15分钟观察显示结果:30分钟后显示的结果无临床意义。

【检验结果的解释】

阳性:两条红色反应线,即在检测区(T)及质控区(C)各出现一条红色反应线。阴性:一条红色反应线,即仅在质控区(C)出现一条红色反应线。无效:质控区(C)无红色反应线出现,检测无效,建议此时用新测试更新测试。

【检验方法的局限性】

1.本试剂盒仅供检测人全血、血清、血浆。2.样本若存在个別药物或操作及技术上的原因,可的全造成结果异常:若结果可疑,请重新测试。3.该测试卡仅对样本中的人类免疫缺陷病毒抗体提供定性检测。需要检测某一指标的具体含量请借助相关的专业仪器。4.用性结果仅表示样本中HIV1/2抗体的存在,而不能为机体感染HIV1/2的唯一标准、检测结果必须结合其它临床症状进行诊断。5.测试结果呈阴性但有临床症状存在,建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。

【储存条件及有效期】

4℃~30℃保存,有效期24个月。铝箔袋开封后,测试卡应在1小时内尽快使用;稀释液使用后应立即加盖,并置于阴凉处或冰箱内,请在有效期内使用。

【注册证编号】

国械注准20173401127

【注册人名称】

广州万孚生物技术股份有限公司

【注册人住所】

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

【生产地址】

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)售后服务

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