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首页 > 神经科 > 帕金森病 > 力备 盐酸罗匹尼罗缓释片
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力备(盐酸罗匹尼罗缓释片) 2mg*28片

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  • 通 用 名 :
    盐酸罗匹尼罗缓释片
  • 厂    家 :
    Glaxo Wellcome, S.A.
  • 批准文号 :
    注册证号H20150414
  • 规  格 :
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  • 盐酸罗匹尼罗缓释片
  • 2mg,4mg,8mg(以C16H24N...
  • Glaxo Wellcome, S.A.
  • 2mg:24个月;4mg:36个月;8m...
  • 2mg进口药品注册证号:H2015041...
  • 口服。建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用1次。本品必须整片吞服,不得嚼碎、碾碎或掰开。本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者,可能提高生物利用度,使AUC和Cmax加倍升高(详见[药代动力学])。成人初始滴定本品的起始剂量为第1周2mg每日1次;从治疗第2周开始将剂量上调至4 mg每日1次。本品在4mg每日1次剂量下可能可以观察到治疗效果。治疗方案患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。如果在4mg/日的剂量下不能有效控制或维持症状,则可以逐渐增加剂量,每次增加日剂量2mg,每次增加剂量的时间间隔为一周或更长,直至达到8mg/日。如果在8 mg/日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状,可以继续增加剂量,每次增加日剂量2-4mg,每次增加剂量的时间间隔为2周或更长。本品的每日最大剂量为24mg。建议使用最大规格的本品,以使患者达到所需日剂量时使用的片数最少。如果治疗被中断一天以上,需考虑依据剂量调整方案重新开始治疗。本品作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可以根据临床反应逐渐降低左旋多巴的剂量。在临床试验中,同时服用本品的患者可以将左旋多巴剂量逐渐降低大约30%。对于接受本品与左旋多巴联合治疗的晚期帕金森病患者,在本品初期滴定时可能会出现异动症。在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以改善异动症(见[不良反应])。从其他多巴胺受体激动剂向本品转换时,在开始使用本品前应参考相应产品说明书中的停药指导。与其他多巴胺受体激动剂一样,本品治疗必须逐步停药,用一周的时间逐步减少每日剂量。中断给药或停药如果需要停止本品治疗,则应以一周的间期逐渐降低每日剂量。肾功能损伤在有轻至中度肾功能损伤的帕金森病患者(肌酐清除率在30~50ml/min)体内没有观察到罗匹尼罗的清除率改变,说明对于该人群无需调整剂量。一项罗匹尼罗用于终末期肾病患者(透析患者)的研究显示这些患者的剂量需要进行以下调整:推荐本品的初始剂量为2mg/日。进一步需要根据耐受性和有效性递增剂量。对于接受常规透析的患者,推荐最大剂量为18mg/日。透析后不需要补充给药。尚未在没有定期透析的重度肾功能损伤患者(肌酐清除率低于30ml/min)中研究过罗匹尼罗的使用。肝功能损伤没有在肝功能损伤患者中研究过罗匹尼罗的使用。不推荐此类患者使用罗匹尼罗。老年人在65岁或以上的患者体内罗匹尼罗清除率降低大约15%。虽然不需要调整剂量,但罗匹尼罗剂量应个体化滴定,同时严密监测耐受性,至达到最佳临床效果。对于年龄在75岁或以上的患者,可以考虑在治疗初期减慢滴定速度。儿童和青少年由于缺少安全性和有效性数据,故不推荐年龄在18岁或以下的儿童使用本品。
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
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