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首页 > 风湿免疫科 > 其他 > 思力华 噻托溴铵粉吸入剂
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思力华

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思力华(噻托溴铵粉吸入剂) 18ug/10粒胶囊(含药粉吸入器)

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  • 18ug/10粒胶囊(含药粉吸入器)
  • Boehringer Ingelheim...
  • 注册证号 H20100195
  • 噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
  • a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
    b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):
    本信息来自: 北京兴事堂新特药房,网址:http://www.xstyd.com
  • 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

思力华(噻托溴铵粉吸入剂)说明书

温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

请仔细阅读思力华(噻托溴铵粉吸入剂)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【思力华药品名称】

商品名:思力华
通用名:噻托溴铵粉吸入剂

【思力华适应症】

思力华(噻托溴铵粉吸入剂)是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

【思力华性  状】

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【思力华规  格】

18微克/10粒胶囊(含药粉吸入器)

【思力华用法用量】

噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。

【思力华不良反应】

不良反应 频率
全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%)
胃肠道系统失常:
口干 非常常见(即>10%)
便秘 常见(即>1%,<10%)
心率和节律失常:
心动过速 少见(即>0.1%,<1%=
心悸 少见(即>0.1%,<1%)
抵抗力系统失常:
念珠菌感染 常见(即>1%,<10%)
呼吸系统失常:
鼻窦炎 常见(即>1%,<10%)
咽炎
常见(即>1%,<10%)中国医学健康网
泌尿系统失常:
排尿困难 少见(即>0.1%,<1%)
尿潴留 少见(即>0.1%,<1%=
所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。

查看完整
【思力华禁忌】

禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。

【思力华注意事项】

以下方法用于指导患者使用HandiHaler?(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的,不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。
HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括:
1)防尘帽
2)吸嘴
3)基托
4)刺孔按钮
5)中央室
1.向上拉打开防尘帽,然后打开吸嘴。
2.从疱状包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出),将其放入中央室中,如图所示,无论以何种方式放置胶囊均可。
3.用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声,保持防尘帽敞开。
4.手持HandiHaler?(药粉吸入器)装置使吸嘴向上,将绿色刺孔按钮完全按下一次,然后松开,这样可在胶囊上刺出许多小孔,当您吸气时药物便可释放出来。
5.完全呼气(先做一次深呼吸)。注意:无论何时都应避免呼气到吸嘴中。
6.举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放在嘴上,用嘴唇紧紧含住吸嘴,保持头部垂直,缓慢地深吸气,其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时,尽可能长时间地屏住呼吸,同时从嘴中取出HandiHaler(药粉吸入器)装置,重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次,胶囊中的药物即可完全吸出。
7.再次打开吸嘴,倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽,将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存起来。
清洁您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置:每月清洁一次HandiHaler?(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴,然后向上推起刺孔按钮打开基托,用温水全面淋洗吸入器以除去粉末,将HandiHaler(药粉吸入器)装置置纸巾上吸去水分,之后保持防尘帽,吸嘴和基托敞开,置空气中晾干,需24小时。因此,应在刚用过之后进行清洁,这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。
A.沿着疱状包装上的穿孔将疮状条板分为两板。
B.揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻),使用一粒胶囊完全露出。
C.取出胶囊

查看完整
【思力华不良反应】

a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):
本信息来自: 北京兴事堂新特药房,网址:http://www.xstyd.com

【思力华孕妇及哺乳期妇女用药】

对于思力华(噻托溴铵粉吸入剂)来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。
没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。
因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。

【思力华儿童用药】

尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。

【思力华老年用药】

老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。

【思力华药物相互作用】

尽管未进行过正式的药物相互作用研究,但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应,这些药物包括拟交感的支气管扩张剂,甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等,为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。
噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究,因此不推荐与其它抗胆碱能0药物合用。

【思力华药物过量】

高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。然而,健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全峰性的抗胆碱能不良作用。另外,健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴铵,用药7天,除口干,未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中,当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后,未观察到显著的不良反应,由于疏忽而经口服入噻托铵胶囊引起急性中毒是不太可能的,因其口服生物利用度很低。

【思力华贮藏】

保存于25℃以下,不得冷冻。请保存在儿童不易触及的安全之处!

【思力华包装】

铝箔装。

【思力华批准文号】

注册证号 H20100195

【思力华生产企业】

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

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