罗盖全®骨化三醇胶丸

适应症状
  • 绝经后骨质疏松

  • 慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症

  • 术后甲状旁腺功能低下

  • 特发性甲状旁腺功能低下

  • 假性甲状旁腺功能低下

  • 维生素D依赖性佝偻病

  • 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等

用法用量
*每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。应根据每个患者血钙水平谨慎制定本品的每日最佳剂量,详见说明书或遵医嘱。
[口服,具体方法]
1. 绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25μg;每日二次。
2. 肾性骨营养不良(包括透析患者) :起始阶段的每日剂量为0.25μg。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善, 则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25μg,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数患者最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。
3. 甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25μg,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。
药品说明书
  • 药品名称:

    通用名称:骨化三醇

  • 性       状:

    本品为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕黄色的澄清油状液体

  • 规       格:

    0.25微克/粒,10粒/盒

  • 不良反应:

    详见说明书

  • 注意事项:

    详见说明书

  • 贮       藏:

    避光,密闭,25°C以下干燥保存

  • 批准文号:

    国药准字J20150011

*更多说明详见实物版最新说明书
01
维生素D

是治疗骨松的基础用药之一

  • 体内真正起效的维生素D是活性维生素D

  • 但不是所有的维生素D都是活性维生素D

维生素D的作用

决定钙吸收多少,储存骨量[1]

增加骨密度,预防骨折[1]

增加肌肉力量,预防跌倒[1]

增强免疫力[1],低新冠肺炎感染风险[2],干预重大疾病进展[1](糖尿病/高血压/癌症/呼吸道疾病)*

骨健康小课堂

腰酸背痛 绝经 爱喝咖啡 女性 身高变矮


严格
防晒
久坐久站
爬楼梯困难  腿抽筋  疼痛[3]

你中招了吗 这些不起眼的
因素和症状...
它们在提醒你 该关注你的骨骼健康了

02
骨量 越多骨骼越健康

骨量趋势——30岁开始溜滑梯

30岁以前 冲骨量峰值

30岁时 达到骨量峰值

30岁后 骨量开始流失
速度因人而异

女性绝经后 骨量呈
断崖式下跌

骨健康专科中心
03

50岁以上人群近半骨量

不合格

先兆一骨量低下
骨量低下即为骨质疏松高危人群

40—49岁骨量低下近1/3[4]

50岁以上骨量低下近1/2[4]

32.9%
46.6%

骨量低下的后果——骨质疏松

骨质疏松症是全身性的骨量降低,骨组织微结构退化,导致骨脆性增加,极易造成骨折的一种疾病[5]

世界卫生组织(WHO)已将骨质疏松与糖尿病、心血管疾病共同列为危害中老人的三大杀手[6]

全国65岁以上人群骨质疏松患病率[7]

3人中即有1

04
骨质疏松的严重危害[8]

轻易骨折

打喷嚏、睡觉翻身、提重物等轻微外力或轻微跌倒就骨折

致死骨折

20%髋骨骨折一年内死于各种并发症

致残骨折

50%髋骨骨折会致残

反复骨折

50%会二次骨折

骨折感染

骨折手术后三个月,各项器官都有感染风险

05
6大关键科学防治

摄入足够的
维生素D
适当运动
充足日照
及早治疗
骨质疏松
定期进行
骨密度检测
保持健康良好
的生活方式
确保摄入的维生
素D被足量活化
吸收
用药提醒
禁忌

本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者;禁用于有维生素D中毒迹象的患者。

注意事项

  • 1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知患者及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750μg)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μg,应立即停止服用本品直至血钙正常(详见[用法用量))。肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床患者,如术后卧床患者发生高血钙机会更大些。
  • 2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的患者是有益的,但对肾功能衰竭的患者来说则要防止不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量,将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml6/12或0.65~1.62mmol/l)。血钙乘以磷酸(Caμg)的乘积不可超过70mg2 / dl2。患维生素D抵抗性佝偻病患者(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙、磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次(详见[用法用量])。
  • 3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果患者由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平(详见[药物过量])。
  • 4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
  • 5.对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
  • 6.未使用/过期药品处置
    尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置,应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件,可使用有效的收集系统处置。

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D,胎儿可发生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品,需权衡利弊。推测外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良 影响,如果监测母亲和婴儿血钙浓度,母亲在服用本品期间可以哺 乳。

儿童用药

本品在儿童中的安全性和疗效尚未得到充分的研究,因此不推荐使用。
老年人用药
老年患者无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
参考文献
1、维生素D及其类似物临床应用共识
2、Association of Vitamin D Status and Other Clinical Character-
istics With COVID-19 Test Results.JAMA Netw Open.2020;3(9)
3、原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)
4、2018中国骨质疏松症流行病学调查
5、JAMA 285:785-795, 2001
6、海燕等,中国处方药,2010(12)17
7、全国骨松流病研究与慢病管理展望-王临虹
8、骨质疏松性骨折诊疗指南

产品展示

产品细节

01
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产品包装

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骨质疏松用药
罗盖全

罗盖全®

骨化三醇胶丸

0.25ug*10粒

价格:¥60