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九味镇心颗粒治疗失眠多梦效果如何

  九味镇心颗粒治疗失眠多梦效果如何?九味镇心颗粒是临床上用于治疗失眠等疾病的药物,治疗失眠患者要注意平时养成好的生活习惯,少吃一些辛辣油腻的食物,有时间的话,可以多进行一些适宜的体育锻炼。康德乐大药房专注于处方药,康德乐处方药药房执业药师为您解答:
 
  九味镇心颗粒治疗失眠多梦效果如何?
 
  关于处方药九味镇心颗粒,九味镇心颗粒具有养心补脾,益气安神的功效。用于广泛性焦虑症心脾两虚证,症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。
 
  九味镇心颗粒于2002年1月由原国家药品监督管理局批准进行临床研究,于2002年7月至2004年8月进行了临床试验。临床试验均采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,观察了九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证的有效性和安全性,对照药为盐酸丁螺环酮片。纳入病例为广泛性焦虑症患者,中医辨证为心脾两虚证。II期临床试验共观察227例,其中,九味镇心颗粒组114例,对照组113例。Ⅲ期临床试验共观察447例,其中,九味镇心颗粒组336例,对照组111例。用药方法为:两组均为口服。九味镇心颗粒组,一次1袋九味镇心颗粒,一日3次,同时服盐酸丁螺环酮片模拟剂,一次1片,一日3次;对照组,一次1片盐酸丁螺环酮片,一日3次,同时服九味镇心颗粒模拟剂,一次1袋,一日3次。观察疗程为4周。主要疗效观察指标为汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分、HAMA因子(包括精神性焦虑因子与躯体性焦虑因子)得分及疗效分级评定、中医证候总分及疗效分级评定。
 
  试验结果显示:II期临床试验,九味镇心颗粒组组内治疗前后比较,HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分变化疗后有改善,差异有统计学意义(P<0.01)。盐酸丁螺环酮片组对HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分的改善有同样的结果。组间比较,差异无统计学意义。III期临床试验的疗效结果与II期临床试验相同。
 
  九味镇心颗粒的不良反应有吗?
 
  九味镇心颗粒进行了治疗前后的血、尿、大便常规、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能、心电图检查。经临床观察,偶见与之相关的不良事件有:口干、视力模糊、便秘增多、恶心呕吐、腹泻、食欲减退或厌食、腹胀、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震颤、头痛、头昏、昏厥、心电图异常、心悸、心动过速、ALT升高、白细胞减少、月经紊乱。
 
  失眠是会影响到患者的健康的,建议患者一定要养成好的生活习惯,避免病情的恶化。如果想了解多关于九味镇心颗粒的药品信息可以拨打400-168-0606电话咨询,我们将会有专业的药师为您详细解答,欢迎大家的咨询。
 
  

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