- 奥贝安可(去铁酮片)0.5g*30片
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奥贝安可药理作用:药理作用: 去铁酮片(奥贝安可)其活性成分为去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一个与铁以3:1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除,阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中,血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究,2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中,患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。 毒理作用: 已在包括小鼠、大鼠、兔子、狗和猴子进行了本品的临床前安全性研究,本品的主要毒性为骨髓抑制和相关的白细胞计数降低。在非铁负荷增高的动物中,上述症状出现在100mg/kg/日及其以上剂量,并呈剂量依赖关系。在上述动物,毒性和组织铁负荷呈负相关。在非铁负荷增高的动物,剂量在100-400mg/kg,报告出现胸腺和睾丸的萎缩,剂量在150mg/kg,报告出现肾上腺素增生。尚未进行长期的致癌性研究,暂无致癌性资料。一系列体外和体内试验用于评估去铁酮潜在的基因毒性:在非铁负荷增高的动物,去铁酮并未显示直接的致突变性,但显示了诱发分裂的特性。在非铁负荷模型的大鼠和兔子的生殖试验研究中,显示去铁酮活性物质剂量在25mg/kg体重时,会出现畸胎和胎胚毒性。
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