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首页 > 肿瘤 > 善宁 醋酸奥曲肽注射液
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善宁

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善宁(醋酸奥曲肽注射液) RX

会 员 价
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  • 通 用 名 :
    醋酸奥曲肽注射液
  • 厂    家 :
    Novartis Pharma Stein AG
  • 批准文号 :
    注册证号H20150364
  • 规  格 :
  • 库存情况 :
    缺货
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产品名称
善宁
通用名
醋酸奥曲肽注射液
栏目
肿瘤--
适应症
肢端肥大症;具有类癌综合征表现的类癌肿瘤...
规格
0.1mg/1ml*5支
成份
醋酸奥曲肽
禁忌
对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用。
功能主治
用量
肢端肥大症 开始每8小时皮下注射1次,每...
批准文号
注册证号H20150364
保质期
36
厂家
Novartis Pharma Stein AG
副作用
详见说明书


本品主要成份为醋酸奥曲肽。


本品为无色的澄明液体。


奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高糖素选择性更高。
奥曲肽对健康受试者表现出如下的抑制作用 :
- 抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
- 抑制餐后胰岛素、胰高糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高糖素的释放。
- 抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比,奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强,而且不引起激素的反弹性高分泌(例如 :肢端肥大症中的生长激素)。
对肢端肥大症患者,奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。几乎90%的病人的血浆水平下降50%或更多,且半数病例生长激素降至5 ng/mL以下。
多数病人的临床症状有明显减轻,如头痛,皮肤增厚,软组织水肿,多汗,关节疼痛和感觉异常等。此外,奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对功能性GEP内分泌肿瘤的患者,奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床症状得到改善。对曾接受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重症状者,奥曲肽可起到良好的改善作用。
奥曲肽对不同肿瘤的作用如下 :
类癌综合征 奥曲肽可改善潮红和腹泻等症状,并使一些患者血浆5-羟色胺浓度下降以及尿中5-羟吲哚乙酸排出减少。
用药后临床症状和实验室检查未改善的病例,奥曲肽的连续用药时间不应超过1周。
血管活性肠肽瘤(VIP瘤)此类肿瘤主要的生化特征是血管活性肠肽(VIP)的过量产生。
临床上的主要表现为严重的分泌性腹泻。在大多数病例中,奥曲肽会缓解症状,进而改善病人的生活质量。同时伴随的水电解质失衡(如低钾血症)也会得到缓解,从而可以停止胃肠或胃肠外的替代治疗。一些病人用药后经计算机断层扫描显示肿瘤生长减慢或停止,甚至缩小,特别是某些肝转移患者更为明显。临床好转通常伴有血浆VIP浓度的降低,甚至正常。
胰高糖素瘤(Glucagonomas) 该病的特征为坏死松解性游走性皮疹,奥曲肽可使大多数患者的该类病症得到明显改善。奥曲肽对该类患者易合并的轻度糖尿病的影响甚微,故通常无需减少胰岛素或口服降糖药用量。本品使那些受影响患者的腹泻减少因而造成相应体重增加。多数情况下奥曲肽会使血浆胰高糖素浓度立即下降,但这种作用并不持久,尽管如此,患者的症状却能继续改善。
胃泌素瘤(Zollinger-Ellison综合征) 由于慢性胃泌素刺激所致胃酸分泌过多引起的复发性消化性溃疡,并非对质子泵抑制剂或H2受体阻断剂全部有效而且某些明显的腹泻症状也很少缓解。奥曲肽与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂合用,可抑制胃酸的过多分泌,使半数此类病人临床症状(包括腹泻)得到改善。并可能缓解其它可能由肿瘤产生的肽类造成的症状(如潮红)。
一些病人的血浆胃泌素浓度降低。
胰岛素瘤(Insulinoma) 奥曲肽可使循环系统中免疫反应性胰岛素水平降低。但这种作用一般比较短暂(约2小时)。对可以手术的肿瘤患者,术前使用奥曲肽有助于获得并维持正常的血糖。某些无法手术的良性或恶性肿瘤患者,即使不伴有血胰岛素浓度的持续降低,奥曲肽也会改善血糖调节。
生长激素释放因子瘤(GRFoma) 这是一种仅分泌生长激素释放因子(GRF)或同时伴有其他生物活性肽类分泌的少见肿瘤。有两例病人中的1例由于奥曲肽的治疗而改善了肢端肥大样临床症状,其原因可能缘于GRF和GH分泌受到抑制,同时可能使垂体缩小。
预防胰腺手术后并发症 进行胰腺手术的患者,围手术期和术后使用奥曲肽会减少典型的术后并发症的发生(如胰瘘、脓肿继发脓毒症,急性术后胰腺炎等)。
食管-胃静脉曲张出血 一项临床研究结果表明,奥曲肽合并硬化剂治疗肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血,会加强对出血的控制并预防早期再出血的发生,从而减少输血量,提高5天存活率。奥曲肽此种作用的确切机制尚不清楚,但有提示认为它通过防止血管活性激素如VIP和胰高糖素等的分泌而减少内脏血流。


肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征 :有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效 :具有类癌综合征表现的类癌肿瘤 ;VIP瘤 ;胰高糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限) :胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用) ;胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖) ;生长激素释放因子瘤,奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因 ;预防胰腺手术后并发症 ;与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。


肢端肥大症 开始每8小时皮下注射1次,每次0.05-0.1毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标 :GH小于2.5纳克/毫升 ;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2-0.3毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量,通过监测血浆GH 水平,治疗数月后可酌情减量。
如果用药1月后仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日1-2次,每次0.05毫克,依耐受性和疗效(临床反应,肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次0.2毫克,每日3次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。
用药后临床症状和实验室检查未改善时,奥曲肽用药不能超过1周。
预防胰腺手术后并发症 皮下注射每日3次,每次0.1毫克,连续7天,第1次用药至少在术前1小时进行。
食管-胃静脉曲张出血 连续静脉滴注0.025毫克/小时,最多治疗5天。奥曲肽可用生理盐水稀释(请参考[使用注意事项下]的\"静脉滴注\")。
特殊病人用药剂量
肝功能不全 :肝硬化病人的药物半衰期延长,所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血,持续静脉滴注剂量可达0.05毫克/小时,5天以上,病人耐受良好。
肾功能不全 :肾功能不良对皮下给药后的总量露量(AUC)无影响,所以不需调整奥曲肽的用量。


Novartis Pharma Stein AG

善宁 善宁

肢端肥大症;具有类癌综合征表现的类癌肿瘤 ;VIP瘤 ;胰高糖素瘤。

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