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首页 > 精神科 > 抑郁症 > 欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
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欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊) RX

会 员 价
248.00
  • 通 用 名 :
    盐酸度洛西汀肠溶胶囊
  • 厂    家 :
    LILLY DEL CARIBE,INC.
  • 批准文号 :
    注册证号H20150287
  • 规  格 :
  • 优惠套餐 :
  • 库存情况 :
    在售
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产品名称
欣百达
通用名
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
栏目
精神科 -- 抑郁症
适应症
用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍
规格
60mg*14粒
成份
盐酸度洛西汀
禁忌
过敏度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀...
功能主治
用量
60mg,口服,每天一次
批准文号
注册证号H20150287
保质期
24
厂家
LILLY DEL CARIBE,INC.
副作用
详见说明书


主要组成成分盐酸度洛西汀。


本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。
30mg胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印\"30mg\"。
60mg胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印\"60mg\"。


用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍


起始治疗
推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/继续/长期治疗
一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群
肾脏功能受损患者的用量-对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者,或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30ml/min)患者,建议不用本品(见药理毒理)
肝功能不全的患者的用量-建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项)
老年患者的用量-对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。
对妊娠后三个月的女性患者的治疗-在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项)。当孕期女性用度洛西汀治疗时,在妊娠后三个月,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价,医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。
度洛西汀停药
已有报道本品及其他SSRIs和SNRLs药物的停药反应(见注意事项)。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,可以考虑恢复使用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。
与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药
MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗(见禁忌和警告)


药理作用
度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示,度洛西汀是神经元5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示,度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
毒理研究
遗传毒性:
度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,相对于人最大推荐剂量60mg/天[MRHD]的7倍),未见对交配或生育力的影响。
大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍),可见胎仔体重降低,未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天(根据mg/m2推算,大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍)。
大鼠围产期经口给予度洛西汀30mg/kg/天(根据mg/m2推算,大鼠相当于MRHD的5倍)时,幼仔出生后1天存活率、出生时和哺乳期体重下隆,无影响剂量为10mg/kg天。在剂量为30mg/kg/天时,幼仔出现行为改变,表现为反应性增高,如对噪音惊吓反就增强、自主活动减少。子代断奶后的生长和生殖行为未见不良影响。
致癌性:
大鼠和小鼠掺食法给予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀剂量为140mg/kg/天(根据mg/m2推算,相当于MRHD的11倍)时,可见肝细胞腺瘤和肝细胞癌的发生率增加,无影响剂量为50mg/kg天(根据mg/m2推算,相当于MRHD的4倍)。雄性小鼠在度洛西汀剂量为100mg/kg/天(根据mg/m2推算,相当于MRHD的8倍)时,未见肿瘤发生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在剂量分别为27和36mg/kg/天(根据mg/m2推算,分别相当于MRHD的4和6倍)时,未见瘤肿发生率增加。


公司名称:Eli Lilly and Company
地址:Indianapolis,IN 46285,USA
生产厂商:LILLY DEL CARIBE,INC.
厂商地址:Puerto Rico Industrial Park 12.6 KM 65th Infantry Road,Carolina,Puerto Rico 00985

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