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本品主要成份为美沙拉秦。
本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:
克罗恩病(急性发作期):每日总量1.5g-4.5g,一次1-3片,一日3次。 溃疡性结肠炎(急性发作期):每日总量1.5g-3.0g,一次1-2片,一日3次;溃疡性结肠炎(维持期):每日总量1.5g,一次1片,一日3次。
常规给药方法:
分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服用8-12周。
药理作用
美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
本品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦.美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。
毒理研究
毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变一致畸、致癌作用。
Losan Pharma GmbH
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莎尔福
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |