新瑞白（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液） 3.0mg:1.0ml(预装式)

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通用名：

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
厂家：

齐鲁制药有限公司
批准文号：

国药准字S20150013
规　　格：

3.0mg:1.0ml(预装式)

3.0mg:1.0ml(安瓿)
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新瑞白（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）说明书

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新瑞白（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）说明书

温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。

请仔细阅读新瑞白（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

【新瑞白药品名称】	通用名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection 汉语拼音：Juyi‘erchunhua Chongzu Ren Lixibao Cijiyinzi Zhusheye
【新瑞白成份】	活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。
【新瑞白性状】	本品为澄明液体。
【新瑞白适应症】	本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
【新瑞白规格】	1.3510^8IU(3.0mg):1.0ml(安瓿)。 1.3510^8IU(3.0mg):1.0ml(预装式注射器)。
【新瑞白用法用量】	本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。
【新瑞白不良反应】	根据本品临床试验结果，主要不良反应如下： 1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼； 2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差； 3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱； 4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。
【新瑞白禁忌】	对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;
【新瑞白注意事项】	包括但不限于以下： 1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。 2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。 3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。 4.如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。 5.本品仅供在医生指导下使用。查看完整
【新瑞白孕妇及哺乳期妇女用药】	在妊娠妇女中尚无充分和良好对照的研究，孕期使用的安全性尚未建立。目前尚不清楚本品是否从母乳分泌，哺乳期妇女慎用。
【新瑞白儿童用药】	本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
【新瑞白老年用药】	在本品临床研究中，纳入了65岁以上患者21例，其中PEG-G-CS组12例，未进行分析。国外在同类药物临床研究中未观察到老年患者与年轻患者在安全性与有效性方面具有不同之处。单受临床试验者例数限制，不排除在临床使用过程出现差别。
【新瑞白药物相互作用】	目前尚未进行本品与其它药物之间相互作用的研究。
【新瑞白药理毒理】	药理作用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合作用于造血细胞，从而刺激增殖，分化、定型与成熟细胞功能活化，与rhG-CSF相比， PEG-rhG-CSF能降低血浆清除率，延长半衰期。
【新瑞白药代动力学】	肿瘤患者化疗结束后48h皮下注射PEG-rhG-CSF60μg/kg、100μg/kg和120μg/kg，三剂量的Tmax和消除半衰期t1/2与剂量无明显的相关性，清除率具有随剂量增大而降低的趋势。Cmax和AUC随给药剂量的增大呈非比例增大，即剂量增加1倍，Cmax和AUC分别平均增大3.3倍和4.2倍，表现非线性动力学特征。
【新瑞白贮藏】	于2~8℃避光处保存和运输。
【新瑞白包装】	安剖瓶，1支/小盒；预装式注射器装，1支/小盒。
【新瑞白有效期】	24个月
【新瑞白执行标准】	YBS00252015
【新瑞白批准文号】	国药准字S20150013
【新瑞白生产企业】	企业名称：齐鲁制药有限公司生产地址：济南市历城区董家镇849号

新瑞白治疗哪些疾病的表现比较好

　　各种恶性肿瘤的治疗和管理都比较具有难度，而现在很多人都有不同的烦恼，可以积极的去了解治疗目标，要配合医生的治疗工作，也应该耐心地做好注意事项，按照规定的方案来制定治疗目标，那么新瑞白治疗哪些疾病的表现比较好？　　新瑞
新瑞白有什么作用和功效

　　癌症治疗是一个漫长的过程，尤其是在治疗后出现中性粒细胞减少症的情况下。中性粒细胞是身体免疫系统的重要组成部分，负责消灭细菌和病毒等病原体。中性粒细胞减少症不仅让身体容易感染，还可能影响治疗方案的进展。那么，新瑞白有什么作用和功效？
新瑞白什么情况下禁止使用

　　癌症是一种严重的疾病，患者在日常生活中需要特别重视护理和药物治疗。但是，药物的使用是需要结合患者自身情况的，因为目前很多要有也有一定的禁忌，我们需要了解这方面的内容，以免用药错误造成伤害。那么，新瑞白什么情况下禁止使用？ &nbs
新瑞白的正确使用方法是怎样的

　　癌症治疗引起的中性粒细胞减少症，通常是由于化疗药物或放疗对骨髓的抑制作用所致。骨髓是人体生产白细胞和其他血细胞的地方，化疗药物会抑制骨髓的正常功能，导致白细胞数量减少，针对这种情况往往也需要药物治疗。那么，新瑞白的正确使用方法是怎
新瑞白使用后会引起便秘吗

　　癌症是一种严重的疾病，对患者和家人来说都带来了巨大的心理和身体负担。然而，在日常生活中，我们可以采取一些护理和用药措施来应对这种情况，帮助患者提高生活质量，但其实很多药物在使用过程中也存在一定的不良反应。那么，新瑞白使用后会引起便秘吗？
新瑞白可以治疗哪些疾病患者

　　有许多恶性肿瘤病人在治疗期间都可能会面临一些问题出现，比如会持续的出现发烧的现象，主要的原因是出现了中性粒细胞减少症，所以应该要积极的去了解治疗信息，能够主动的去配合医生的治疗工作，可以主动去了解某些药品的治疗方向，那么新瑞白可以治疗哪
新瑞白说明书里面的重要内容是什么

　　肝癌的病因以及发病机制并没有完全明确，但是已经发现与诸多的生活习惯有关，比如经常喝酒容易增加癌变的风险，经常吃被污染过的食品和水源，也会增加基因突变的可能性，并且在治疗的过程中可能会出现中性粒细胞减少症，那么应该如何治疗呢？新瑞白说明书
新瑞白需要怎么使用

　　癌症治疗是一场艰苦的战斗。尽管患者们能够通过外科手术、放疗和化疗等手段获得生命的延续，但这些治疗方法却会带来一些不可避免的负面影响，如中性粒细胞减少症。面对这种情况，往往需要配合药物治疗来应对。那么，新瑞白需要怎么使用？ &nbs
新瑞白孕妇能不能用药

　　癌症是一个常见而严重的疾病，在治疗过程中，一些患者可能会面临中性粒细胞减少症的风险。中性粒细胞是我们身体中重要的免疫细胞，负责抵御细菌和病毒的入侵。而当中性粒细胞数量下降到危险程度时，患者将面临感染风险的增加。那么，新瑞白孕妇能不能用药
新瑞白哪些人群是禁用的

　　癌症治疗引起的中性粒细胞减少症是许多癌症患者在接受治疗过程中常常面临的问题。中性粒细胞减少症会导致身体免疫力下降，容易感染。在护理治疗中，正确的用药是至关重要的。那么，新瑞白哪些人群是禁用的？　　新瑞白的禁忌是对聚乙